为贯彻落实相关工作部署，有序推进医疗器械唯一标识实施，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能，市药监局第四分局采取多项措施确保实施工作落地落实、见行见效。截至目前，辖区涉及第三批品种目录的在产产品均已实施唯一标识。
一是全面梳理，掌握实施动态。对照第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录，积极摸排辖区注册人、进口代理人实施动态，全面梳理企业实施进展情况，形成唯一标识实施情况统计表和总结报告，整体掌握企业实施情况。
二是提前指导，精准服务助企。向前一步，加强政策宣贯，多次举办唯一标识政策法规培训，并邀请辖区唯一标识实施成熟、运行良好的标杆企业分享优秀经验，帮助企业提高认识，明晰要求，加深对唯一标识政策的理解。
三是深入企业，检查落实情况。深入企业生产车间、检验区域、库房等地，重点关注唯一标识相关的体系文件、生产检验设备、工艺流程，确认产品实物赋码情况，提示企业切实落实质量安全主体责任，按照相关文件或标准要求完成赋码上传、数据维护工作，确保数据真实、准确、完整、可追溯。
下一步，将持续强化企业落实主体责任，在确保做好赋码上传、数据维护的基础上，着力提升医疗器械唯一标识的实施质量，逐步扩大实施品种范围，推动实现医疗器械产品全生命周期管理和全流程追溯。
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