2023年2月6日至2月13日，北京市药品监督管理局在门户网站对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议25条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：
采纳和部分采纳11条，主要涉及修改完善语言描述和文字调整；14条未予采纳，未采纳原因主要为咨询执行问题和对文件的理解不到位等。后续我局将加强文件解读和培训。
感谢社会各界对我们工作的关心和支持。
北京市药品监督管理局
2023年3月14日
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