2023年4月19日至5月4日，我局在门户网站对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议19条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：
采纳和部分采纳4条，主要涉及修改完善语言描述和文字调整；15条未予采纳，未采纳原因主要为文件已作出相应规定、对文件的理解不到位及咨询执行问题等。后续我局将加强文件解读和培训。
感谢社会各界对我们工作的关心和支持。
北京市药品监督管理局
2023年5月6日
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