为进一步贯彻习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求，规范京津冀区域内药物临床试验机构监督检查工作，落实国家药监局《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》有关要求，我局组织天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局，对2021年发布的《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》进行修订，形成了《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024版）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
公开征集意见时间为：2024年2月8日至3月8日。
意见反馈渠道如下：
1．电子邮件：zhucechu@yjj.beijing.gov.cn，邮件主题请注明“京津冀检查标准反馈意见”。
2．邮寄通信地址：北京市通州区留庄路6号院2号楼628室，北京市药品监督管理局药品注册管理处，邮政编码：101100。(请在信封上注明“意见征集”字样)
3. 传真：010-55527333
4. 电话：010-55526917
5. 登录北京市人民政府网站（http://www.beijing.gov.cn），在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。
附件：
1.《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024版）（征求意见稿）》
2.《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024版）（征求意见稿）》起草说明
北京市药品监督管理局
2024年2月8日
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