沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现，批号为077198的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）中的ACA IgM III质控品不符合说明书中声称的范围，需对077198批的产品进行主动召回，召回级别为：三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：《医疗器械召回事件报告表》
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