北京美迪云医疗科技有限公司 报告，由于 此批次超声活检针于2020年1月20日生产，标签中的注册证编号应为“国械注进20142025583”，产品技术要求编号应为“国械注进20142025583”；错写成了旧注册证编号“国械注进20143155583”和旧产品标准号“YZB/GER6849-2014《超声活检针》”。
根据医疗器械监督管理条例，标签的内容应当与经注册的相关内容一致。
经核查，截止目前该标签错误产品还未投入使用，我公司也没有收到任何由该问题引起的伤害投诉。 等原因， Medi-Globe GmbH 对其生产的 超声活检针（注册或备案号：国械注进 20142025583）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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