北京金豪制药股份有限公司 报告，由于 我司2020年10月23日收到中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心关于人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）质量问题函，20191201314批次试剂存在漏检，敏感性为98.78%（162/164），自此召回销售的所有批次进行检测 等原因， 北京金豪制药股份有限公司 对其生产的 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）（注册或备案号：国械注准20173401083）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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