佳能医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 更新限束器的控制固件,纠正叶片的运动方式,使得叶片运动更精确等原因, 佳能医疗系统株式会社 对其生产的 医用血管造影X射线机(注册或备案号:国械注进20193061745,国械注进20193061746,国食药监械(进)字2012第3300574号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表