瓦里安医疗设备（中国）有限公司 报告，由于当设备A的门控设备被永久性地在含门控治疗计划中选择进行初次治疗时，如果在 设备B上加载同一患者的该计划或其他门控治疗计划，在应用治疗时会显示一条橙色消息。此橙色消息显示预期的门控被忽略。Motion Management Interface 不会提示用户选择门控设备。如果用户在此消息显示后不在工作流程中添加门控，将在射束没有门控的情况下直接进行治疗。必须从 Tools（工具）菜单中将门控添加至工作流程。如果计划在不添加门控的情况下进行治疗会导致治疗错误，对患者有害的原因， Varian Medical Systems,Inc. 对其生产的 医用直线加速器（注册或备案号：国食药监械（进）字第2014第3324815号）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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