北京千禧金帆医药科技有限公司 报告,由于 在2017年国家医疗器械11项抽样检测中发现两个不合格项,分别是光谱透过率检测和晶体尺寸检测的原因, HexaVision SARL 对其生产的 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3220057号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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