北京翔云电子设备厂有限公司 报告,由于 说明书存在文字性疏漏,造成抽检不合格,不合格项目为YY0607中:6.8.2aa), 6.8.3 的原因, 北京翔云电子设备厂有限公司 对其生产的 中频电疗仪 (注册或备案号:京械注准20152261268)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表