内特斯医疗仪器(北京)有限公司 报告，由于放行此批产品时，符合CFDA要求的产品说明书和标签尚未放行，因此销售往中国的产品没有包含经过中国食品药品监督管理总局批准的产品说明书和标签等原因， Natus Manufacturing Limited 对其生产的 一次性同芯圆针电极（注册或备案号：国械注进20172210870）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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