北京吉事柏医疗器械有限公司 报告,由于 ICU Medical Inc.发现部分作为血液透析过程中进入透析插管口的一个部件的批次产品存在潜在泄漏的风险等原因, ICU Medical Inc. 对其生产的 输液接头(商品名:Tego)(注册或备案号:国食药监械(进)字2013第3665570号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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