北京博士伦眼睛护理产品有限公司 报告,由于 按照2015年12月22日国家医疗器械质量公告(2015年第3期,总第8期)该批产品折射率检测结果为1.444,被认为超出标称值1.437±0.005的上限要求。根据对该不符合项目进行风险评估,认为引起危害的可能性非常小,公司决定对该批产品实行三级主动召回。 等原因, 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 对其生产的 软性亲水接触镜(商品名:缤纷)(注册或备案号:国食药监械(准)字2013第3221188号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。