沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 报告,由于 注册证在2018年2月27日延续后一段时间内生产的GEM Premier 3000、3500和4000仪器,背面的中文标签包含一个旧的中国NMPA注册证编号等原因, Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对其生产的 全自动血气分析仪(注册或备案号:国械注进20182401751,国械注进20182401750, 国械注进20182401750)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表