北京麦邦光电仪器有限公司报告,该公司生产的半自动体外除颤器(型号AED7000,批准文号:国械注准20203080077)由于通过内部测试,发现一个用于人体阻抗检测电路的电容CAP存在隐患,进而影响除颤能量的准确性,因此实施主动召回,召回级别为:二级。 涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表