史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,菲声康彻股份有限公司 Physio-Control, Inc.生产的半自动体外除颤仪(国械注进20163082101),该公司错误地将心电版LIFEPAK1000发往中国,因此进行召回,召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》