麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,美国麦瑞通医疗设备有限公司决定主动召回一次性使用活检针产品,原因是装配设备故障可能导致零部件未能对准,进而有引发产品缺陷的可能。召回级别为:三级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》