北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷,因此对相关规格型号的上述产品实施主动召回,召回级别为:二级。涉及产品的型号、规格及具体召回原因等详细信息见该公司提供的《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》