北京德迈特科技发展有限公司报告,由于抽检中该产品尺寸超出技术要求规定值原因,生产商GALLINI S. R. L.对其生产的穿刺活检针(国械注进20162141260)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》