沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于低分子量肝素质控品HemosIL LMW Heparin Controls的靶值和可接受范围需重新赋值。生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对其生产的低分子量肝素质控品HemosIL LMW Heparin Controls(国械注进20162404598)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》