北京明维视景医疗软件开发有限公司报告,由于中国市场销售的部分放射性粒籽植入治疗和前列腺活检手术计划软件Medical imaging software中的标准化摄取值(SUV)工具存在问题,注册人明维视景软件公司MIM Software Inc.对其生产的放射性粒籽植入治疗和前列腺活检手术计划软件Medical imaging software(注册证号:国械注进20153211878)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》