按照2018年国家药品监督管理局医疗器械监管工作部署及我市2018年药械日常监督检查计划的要求,我局2018年在全市范围内组织了医疗器械经营企业飞行检查,其中98 家企业存在违法、违规行为,现将有关飞行检查情况通报如下:
序号 | 企业名称 | 案由 | 查处情况 |
1 | 福美信诚(北京)科技发展有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
2 | 北京同利顺和科贸有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
3 | 北京百润康科技有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
4 | 北京博辉立康科技有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
5 | 北京蓓蕾科技发展有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
6 | 北京亿利威达商贸有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
7 | 北京迪赛德医疗器械有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
8 | 北京天致科技有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
9 | 北京鲲鹏欣康科技发展有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
10 | 北京葆福安康医药有限责任公司 | 经营不符合备案产品技术要求的医疗器械 | 罚款 |
11 | 北京苏瑞达国际贸易有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
12 | 伊赛德医疗科技(北京)有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
13 | 北京佳普益康生物科技有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
14 | 北京华厦嘉润科技发展有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
15 | 宏佳卓益(北京)科技有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
16 | 北京鑫义康科技有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
17 | 北京州成环宇医药科技有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
18 | 北京瑞泉日盛医疗器械有限公司 | 提供虚假资料取得医疗器械经营许可证 | 罚款,撤销医疗器械经营许可证 |
19 | 北京世康博瑞医疗器械有限公司 | 从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械 | 罚款 |
20 | 北京朗同明视眼镜店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
21 | 北京娇美希国际医疗器械有限公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
22 | 北京恩瑞商贸有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
23 | 中和盛道(北京)投资管理有限公司 | 经营说明书、标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
24 | 北京泰德仁康科贸有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
25 | 北京人泽康医疗器械有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
26 | 北京屈臣氏个人用品连锁商店有限公司丰台第二分店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
27 | 北京通和泰业有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
28 | 北京宏安博康科技发展有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
29 | 北京拱东圣康科技发展有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
30 | 北京市华科强医贸易有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
31 | 北京泰德仁康科贸有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
32 | 北京市安达康乐医疗用品销售部 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
33 | 北京天厚医疗器械有限公司 | 经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械 | 罚款 |
34 | 北京润泽盛达科贸有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
35 | 北京浩思凯尔医医疗设备有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
36 | 北京邦盛德尔商贸有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
37 | 北京美博嘉业医疗科技有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
38 | 北京德普伟业医疗器械有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
39 | 北京世纪嘉德医疗器械有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
40 | 北京东方瑞澳医疗设备有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
41 | 汇仁禾医疗技术(北京)有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
42 | 北京汇智创成医疗器械有限责任公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
43 | 北京莱茵世京商贸有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
44 | 北京国鸿天迎经贸有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
45 | 北京世纪豪兴健康科技有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
46 | 北京念友康医疗科技有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
47 | 北京德恒乾坤医疗器械有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
48 | 北京禾美医疗器械有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
49 | 北京仁济康科技有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
50 | 北京市益明眼镜有限责任公司销售分公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营 | 罚款 |
51 | 北京康恒德瑞医疗科技有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
52 | 北京奥民胜医疗器械有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
53 | 北京康瑞莱医疗器械有限公司 | 从不具有资质的生产、经营企业购进、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械 | 罚款 |
54 | 北京华仕祺科贸有限公司 | 未按规定建立医疗器械销售记录制度 | 警告 |
55 | 北京百特康乐医药科技有限公司 | 未按规定建立医疗器械销售记录制度 | 警告 |
56 | 神威泰康(北京)医疗器械有限公司 | 未按规定建立医疗器械销售记录制度 | 警告 |
57 | 北京康健瑞齐宁生物科技开发有限公司 | 未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度 | 警告 |
58 | 北京康林仁和医疗器械有限公司天桥店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
59 | 北京金药堂医药有限公司第三分店 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
60 | 北京养生堂菜市口药店有限公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
61 | 北京康泰鸿铭医疗器械有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
62 | 奥维思科(北京)贸易有限公司 | 未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度 | 警告 |
63 | 北京康美雅泰医疗器械有限责任公司 | 经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械 | 罚款 |
64 | 北京浩源宏科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
65 | 北京市爱迪发医疗设备公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
66 | 北京柯美康科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
67 | 北京佳视康科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
68 | 北京惠仁鸿医药科技发展有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
69 | 菲萍时代(北京)科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
70 | 北京迈瑞思商贸有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
71 | 北京科治好贸易有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
72 | 北京雅联雅士杰科贸有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
73 | 北京优视觉科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
74 | 北京中青辰光眼健康管理有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
75 | 斯泽塔塞眼镜贸易(北京)有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
76 | 北京阳光蓝紫晶眼镜中心 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
77 | 北京西和朗兴健康科技有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
78 | 环宇邮电国际租赁有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
79 | 北京佰利申科贸有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
80 | 益康年华(北京)健康管理有限公司 | 未按规定提交年度自查报告 | 警告 |
81 | 北京跃铭阳科技有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
82 | 北京保爱堂医药有限公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
83 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 | 经营经营标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
84 | 北京贝恩医药科技开发有限责任公司 | 经营经营标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
85 | 美中意国际贸易(北京)有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |
86 | 北京伟龙紫京医疗设备有限公司 | 经营标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
87 | 北京中联海川医学科技有限公司 | 擅自设立库房地址 | 罚款 |
88 | 北京怡能世纪科技有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
89 | 北京凯亿久技术开发有限公司 | 经营标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
90 | 北京合生康医药有限责任公司 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 | 罚款 |
91 | 北京凯瑞恒医疗设备有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
92 | 北京杏林济世医疗科技有限公司 | 未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度 | 警告 |
93 | 北京厚德兴康商贸有限责任公司 | 未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度 | 警告 |
94 | 北京中智宏达科贸有限公司 | 擅自变更经营场所 | 罚款 |
95 | 北京佩因尼德医疗器械有限公司 | 经营标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
96 | 北京华美沛思科贸有限公司 | 擅自变更经营场所、库房地址 | 罚款 |
97 | 百康丹拓(北京)科技有限公司 | 经营说明书、标签不符合规定的进口医疗器械 | 罚款 |
98 | 永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司 | 擅自变更库房地址 | 罚款 |