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2017年中药提取物专项检查结果公示
发布时间:2017年12月15日
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  按照总局《关于开展中药提取物专项检查的通知》要求,我局组织区局对北京诚济制药股份有限公司等24家中药提取物生产、使用企业、异地设立(集团共用)提取车间企业进行了专项检查。

  各检查组基于风险管理的原则,以质量管理体系和生产(提取)工艺为主线,围绕重点检查内容、重点品种和关键环节进行检查。经查,发现问题均为一般缺陷,未发现严重缺陷、主要缺陷,24家企业基本符合GMP及其附录要求,区局已对发现问题监督企业整改。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年12月15日

序号

企业名称

检查情况

处置措施

1

北京诚济制药股份有限公司

一般缺陷

整改

2

北京碧生源药业有限公司

一般缺陷

整改

3

北京九发药业有限公司

一般缺陷

整改

4

聚协昌(北京)药业有限公司

一般缺陷

整改

5

北京双吉制药有限公司

一般缺陷

整改

6

华润紫竹药业有限公司

一般缺陷

整改

7

北京金典汉方药业股份有限公司

一般缺陷

整改

8

北京东升制药有限公司

一般缺陷

整改

9

北京春风药业有限公司

一般缺陷

整改

10

北京御生堂制药有限公司

一般缺陷

整改

11

北京老君堂药业有限公司

一般缺陷

整改

12

悦康药业集团有限公司

一般缺陷

整改

13

北京同仁堂股份有限公司制药厂

一般缺陷

整改

14

北京顺鑫祥云药业有限责任公司

一般缺陷

整改

15

北京岐黄医药股份有限公司

一般缺陷

整改

16

北京中惠药业有限公司

一般缺陷

整改

17

北京万辉双鹤药业有限责任公司

一般缺陷

整改

18

北京四环制药有限公司

一般缺陷

整改

19

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

一般缺陷

整改

20

北京同仁堂通科有限责任公司

一般缺陷

整改

21

北京洪天力药业有限公司

一般缺陷

整改

22

北京佑三药业有限公司

一般缺陷

整改

23

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

一般缺陷

整改

24

北京海德润医药集团有限公司

一般缺陷

整改