按照总局《关于开展中药提取物专项检查的通知》要求,我局组织区局对北京诚济制药股份有限公司等24家中药提取物生产、使用企业、异地设立(集团共用)提取车间企业进行了专项检查。
各检查组基于风险管理的原则,以质量管理体系和生产(提取)工艺为主线,围绕重点检查内容、重点品种和关键环节进行检查。经查,发现问题均为一般缺陷,未发现严重缺陷、主要缺陷,24家企业基本符合GMP及其附录要求,区局已对发现问题监督企业整改。
北京市食品药品监督管理局
2017年12月15日
序号 | 企业名称 | 检查情况 | 处置措施 |
1 | 北京诚济制药股份有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
2 | 北京碧生源药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
3 | 北京九发药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
4 | 聚协昌(北京)药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
5 | 北京双吉制药有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
6 | 华润紫竹药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
7 | 北京金典汉方药业股份有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
8 | 北京东升制药有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
9 | 北京春风药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
10 | 北京御生堂制药有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
11 | 北京老君堂药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
12 | 悦康药业集团有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
13 | 北京同仁堂股份有限公司制药厂 | 一般缺陷 | 整改 |
14 | 北京顺鑫祥云药业有限责任公司 | 一般缺陷 | 整改 |
15 | 北京岐黄医药股份有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
16 | 北京中惠药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
17 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 一般缺陷 | 整改 |
18 | 北京四环制药有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
19 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂 | 一般缺陷 | 整改 |
20 | 北京同仁堂通科有限责任公司 | 一般缺陷 | 整改 |
21 | 北京洪天力药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
22 | 北京佑三药业有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |
23 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 一般缺陷 | 整改 |
24 | 北京海德润医药集团有限公司 | 一般缺陷 | 整改 |