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北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告
发布时间:2022年03月31日
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  公告〔2022〕13号

 

  根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)有关规定及要求,自2021年12月起,经现场检查和综合评定,北京晨益药业有限公司等5家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现将检查结果进行公告。

  附件:药品GMP符合性检查结果信息

  北京市药品监督管理局

  2022年3月30日

  附件

  药品GMP符合性检查结果信息

序号

持有人(企业)

名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1

北京晨益药业有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街16号01幢01层

毒性饮片(黑顺片、白附片、生草乌、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、法半夏、制川乌、制草乌、清半夏、姜半夏、制马钱子、巴豆霜、制白附子、制天南星、炮附片(黑顺片、白附片))

2021年12月14日至16日

依企业申请

符合

2

北京布霖生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号(注册地址:北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311)

委托华夏生生药业(北京)有限公司(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号的3车间,软袋线)生产大容量注射剂多层共挤输液用袋(甘油果糖氯化钠注射液)

2022年1月11日至14日

依企业申请

符合

3

北京赛升药业股份有限公司

北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙二号院

小容量注射剂生产车间X3、X5、X6线(普通类最终灭菌(安瓿))、冻干粉针剂生产车间D1线(普通类非最终灭菌)

2022车1月18日至21日

依企业申请

符合

4

北京市永康药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

小容量注射剂(非最终灭菌)(注射剂二车间:注射剂2号生产线)

2022年1月26日至28日

依企业申请

符合

5

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

针剂一车间(小容量注射剂(一)生产线)生产吸入液体制剂(吸入用盐酸氨溴索溶液)

2022年2月23日至25日

依企业申请

符合