根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告(企业名称及检查范围详见附件)。
附件:药品GMP符合性检查结果信息
北京市药品监督管理局
2024年1月11日
附件
药品GMP符合性检查结果信息
序号 | 持有人(企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
1 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(注射剂,西林瓶装,按标示量复溶后每瓶1.0ml)。原液:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)5C原液车间;制剂:分包装室F5预灌封分装线(灭菌注射用水分装)、分包装室F6西林瓶(冻干)分装线;包装:分包装室B3包装线。 | 2022年03月14日至18日 | 依企业申请 | 符合 |
2 | 北京恩泽嘉事制药有限公司 | 北京市朝阳区双桥中路 | 硬胶囊剂 | 2022年03月30日至4月1日 | 主动发起 | 基本符合 |
3 | 北京生物制品研究所有限公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴路二路6、9号 | Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(西林瓶,每瓶 0.5ml,国药准字 S20170006)【北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院4号楼“107 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)原液及半成品配制二车间”,车间编号 1011。北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼“103分装车间”,车间编号 1018。103西林瓶分装生产线(D区)生产线编号:1018003。】 | 2022年06月20至24日 | 依企业申请 | 符合 |
4 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 | 生物制剂车间(生物制剂车间(B04)水针剂(西林瓶)生产线);生物原料二车间(原液生产线05);外包装车间2(外包装车间2(B18G0102)治疗类生物制品1支包装线)。治疗用生物制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)。 | 2022年07月18日至22日 | 依企业申请 | 符合 |
5 | 北京吉洛华制药有限公司(曾用名:第一三共制药(北京)有限公司) | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 | 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) | 2022年08月3日至5日 | 主动发起 | 符合 |
6 | 原子高科股份有限公司 | 北京市房山区新镇北坊 | 小容量注射剂(体内放射性药品生产车间,144工号1线;氟[18F]标记药物生产车间,190工号生产线)、胶囊剂(体内放射性药品生产车间,144工号1线)。 | 2023年04月18日至21日 | 主动发起 | 符合 |
7 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 北京市丰台区南三环中路20号;北京市北京经济技术开发区东环北路5号;四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号 | 北京市丰台区南三环中路20号:丸剂(大蜜丸)、酊剂,北京市北京经济技术开发区东环北路5号:颗粒剂,四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号:集团内共用中药前处理和中药提取车间*** | 2023年05月08日至11日 | 主动发起 | 符合 |
8 | 北京诚济制药股份有限公司 | 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇) | 口服溶液剂(口服液车间,口服溶液剂生产线;口服液2车间,液体旋盖生产线,stick生产线) | 2023年05月09日至11日 | 主动发起 | 符合 |
9 | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街21号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路37号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路41号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路25号楼。 | 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 2023年05月16日至18日 | 主动发起 | 符合 |
10 | 北京百奥药业有限责任公司 | 北京市昌平区科技园区超前路29号 | 硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂车间,片剂生产线;固体制剂二车间,片剂生产线)、生化原料药(生化原料药车间,蚓激酶生产线) | 2023年05月23日至26日 | 主动发起 | 基本符合 |
11 | 北京凯因科技股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号 | 人干扰素α2b注射液、人干扰素α2b阴道泡腾片 | 2023年05月23日至26日 | 主动发起 | 符合 |
12 | 北京九能天远科技有限公司 | 北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼II段(科技园A栋)5层501 | 小容量注射剂[山东齐都药业有限公司(山东省淄博市临淄区宏达路17号)801车间,1H生产线 盐酸利多卡因注射液(国药准字H20223479,规格:5ml:0.1g)] | 2023年05月30日至6月01日 | 主动发起 | 符合 |
13 | 北京远策药业有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房 | 注射用重组人干扰素α2b,注射用重组人白介素-2 | 2023年05月30日至06月01日 | 主动发起 | 符合 |
14 | 北京欣科思达医药科技有限公司 | 北京市大兴工业开发区金科巷10号 | 体内放射性药品(冻干粉针剂(放射性药品冻干粉针剂一车间,放射性药品冻干粉针剂一车间1线)) | 2023年05月30日至06月01日 | 主动发起 | 符合 |
15 | 北京琪景饮片有限公司 | 北京市通州区大周易村北36号院2号楼,1号楼东侧一、二、四层 | 毒性饮片车间(毒性饮片生产线:姜半夏);普通饮片车间(普通饮片生产线:净制、发酵、炒制);直服车间(直服生产线:三七粉) | 2023年05月31日至06月02日 | 主动发起 | 符合 |
16 | 北京锐业制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区隆庆街12号 | 注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液[北京锐业制药(潜山)有限公司(安徽省潜山市皖国东路0012号)注射剂车间/1号车间,粉-液双室袋生产线/1号生产线] | 2023年06月06日至08日 | 主动发起 | 符合 |
17 | 北京第一生物化学药业有限公司 | 北京市怀柔区庙城 | 片剂(固体车间,片剂生产线)、口服溶液剂(液体车间,口服溶液剂生产线) | 2023年06月06日至08日 | 主动发起 | 基本符合 |
18 | 北京智博高科生物技术有限公司 | 北京市房山区燕山东流水工业区21号 | 体内放射性药品[体内植入剂(碘[125I]密封籽源车间,碘[125I]密封籽源生产线)]、小容量注射剂(锝[99mTc]放射性药品车间,锝[99mTc]放射性药品生产线) | 2023年06月13日至15日 | 主动发起 | 符合 |
19 | 北京卫仁中药饮片厂有限公司 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层 | 中药饮片(一般车间:净制、炒制、蒸制;直服车间:直接口服饮片),检查品种为滇鸡血藤、炒酸枣仁、酒萸肉、三七粉 | 2023年06月13日至15日 | 主动发起 | 符合 |
20 | 北京康辰药业股份有限公司 | 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 | 冻干粉针剂(二车间,冻干粉针剂生产线) | 2023年06月13日至15日 | 主动发起 | 符合 |
21 | 北京赛升药业股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 | 小容量注射剂(一车间,小容量注射剂生产线;二车间,小容量注射剂生产线)、冻干粉针剂(一车间,冻干粉针剂生产线;二车间,冻干粉针剂生产线) | 2023年06月13日至16日 | 主动发起 | 符合 |
22 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元 | 委托河北省唐山市丰南区广生东路6号(北京京丰制药(河北)有限公司),灌肠剂(开塞露(含甘油)):(非激素生产车间非激素类溶液剂生产线)。 | 2023年07月04日至06日 | 依企业申请 | 符合 |
23 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 | 甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) | 2023年07月04日至07日 | 主动发起 | 符合 |
24 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 | 委托北京汇恩兰德制药有限公司(北京市通州区靓丽五街3号院7号楼)眼用制剂车间多剂量(03线)生产玻璃酸钠滴眼液(国药准字H20233521,0.1%(5ml:5mg)) | 2023年07月12日至14日 | 依企业申请 | 符合 |
25 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 | 冻干粉针剂(生产一车间,大兴冻干粉针剂01线)、片剂(生产四车间,大兴片剂01线) | 2023年07月17日至20日 | 主动发起 | 符合 |
26 | 北京宝树堂科技药业有限公司 | 北京市昌平区沙河镇小寨 | 乳膏剂(乳膏剂车间:乳膏剂生产线)、片剂(综合制剂车间:片剂生产线)、中药前处理车间:中药前处理生产线、中药提取车间:中药提取生产线 | 2023年07月18日至20日 | 主动发起 | 符合 |
27 | 北京科兴生物制品有限公司 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号 | Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)(西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂)【原液生产:sIPV 车间,sIPV 疫苗原液生产线;半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层西林瓶分装线(D);包装:制剂车间(包装车间),西林瓶单支装包装I线(V01),西林瓶单支装包装II线(V03)】 | 2023年07月24日至28日 | 依企业申请 | 符合 |
28 | 北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号、北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号3号楼 | 流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂)【原液生产:流感疫苗原液车间,流感类疫苗原液生产线(1);流感疫苗原液车间(大兴),流感类疫苗原液生产线(大兴)(1);半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层西林瓶分装线(D);包装:制剂车间(包装车间),西林瓶单支装包装I线(V01),西林瓶单支装包装II线(V03)】。 四价流感病毒裂解疫苗(注射器包装形式,0.5ml/支、注射剂)【原液生产:流感疫苗原液车间,流感类疫苗原液生产线(1);流感疫苗原液车间(大兴),流感类疫苗原液生产线(大兴)(1);半成品配制:制剂车间(配比车间),一次性系统配比生产线(2);分装:制剂车间(分装车间),一层注射器分装线(C);包装:制剂车间(包装车间),注射器单支装包装I线(S01),注射器单支装包装II线(S02)】。 | 2023年07月24日至28日 | 依企业申请 | 符合 |
29 | 北京芝参堂药业有限公司 | 北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北 | 中药饮片(毒性饮片车间:姜半夏、制白附子) | 2023年07月26日至28日 | 主动发起 | 符合 |
30 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西、12号1层西、12号3层西 | 体外诊断试剂:人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 2023年08月01日至03日 | 主动发起 | 符合 |
31 | 中仁康博(北京)医药科技有限公司 | 北京市丰台区卢沟桥乡西四环南路35号院1号楼6层632 | 委托四川维奥制药有限公司(四川省成都市彭州市天府东路652号)固体制剂车间:固体制剂生产线:片剂生产富马酸喹硫平缓释片(批准文号:国药准字H20223851,规格:200mg) | 2023年08月01日至03日 | 依企业申请 | 符合 |
32 | 银谷制药有限责任公司 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A | 小容量注射剂(非最终灭菌)(针剂二车间。小容量注射剂(二))、吸入液体制剂(针剂一车间,小容量注射剂(一)、(最终灭菌)) | 2023年08月02日至04日 | 主动发起 | 符合 |
33 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号和河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号:丸剂(大蜜丸)(丸剂一车间:蜜丸制剂生产线101、蜜丸包装生产线112及手工包装生线114);北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药前处理(粉碎车间中药前处理生产线);河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理(安国前处理:中药前处理生产线) | 2023年08月15日至17日 | 依企业申请 | 符合 |
34 | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 | 大兴区金星路30号院5号楼2层201 | 委托瑞阳制药股份有限公司(山东沂源县城瑞阳路1号)小容量注射剂生产车间322:小容量注射剂生产线(非最终灭菌)(322)生产环磷腺苷葡胺注射液(规格:2ml:30mg,国药准字H20063644;规格:5ml:60mg,国药准字H20063643;规格:10ml:150mg,国药准字H20063645))。 | 2023年08月15日至17日 | 依企业申请 | 符合 |
35 | 北京非凡制药有限公司 | 北京市丰台区岳各庄甲371号 | 委托保定爱晖药业有限公司(生产地址:秦皇岛北戴河新区前程大街59号) ①溶液剂车间1酊剂生产线生产复方白芷酊(国药准字B20020555); ②溶液剂车间1外用剂生产线生产醋酸氯己定溶液(0.02%,国药准字H11021863)、醋酸氯己定溶液(0.05%,国药准字H11021862)、开塞露(含甘油)(国药准字H11021449) | 2023年08月15日至18日 | 依企业申请 | 符合 |
36 | 北京益民药业有限公司 | 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东 | 河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东:生产车间(二)生产线(八)(原料药(艾司唑仑)) | 2023年08月15日至08月18日 | 依企业申请 | 符合 |
37 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创六街2号院12号楼3层301 | 委托北京星昊医药股份有限公司,口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线生产复方利血平氨苯蝶啶胶囊(规格:氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平0.1mg,国药准字H20230008) | 2023年08月16日至18日 | 依企业申请 | 符合 |
38 | 北京西单医药有限责任公司 | 北京市房山区阎村镇张庄村村西25号 | 中药饮片(中药饮片车间:净制、切制、炒制、蒸制)。 | 2023年08月22日至24日 | 主动发起 | 符合 |
39 | 北京京丰制药集团有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼) | (606、607车间:片剂生产线)接受轩竹(北京)医药科技有限公司委托生产安奈拉唑钠肠溶片(国药准字H20230014,规格:20mg(按C20H23N3O4S计))。 | 2023年08月22日至25日 | 依企业申请 | 符合 |
40 | 轩竹(北京)医药科技有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院2号楼510室 | 委托北京京丰制药集团有限公司(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼)606、607车间片剂生产线生产安奈拉唑钠肠溶片(国药准字H20230014,规格:20mg(按C20H23N3O4S计)) | 2023年08月29日至31日 | 依企业申请 | 符合 |
41 | 北京蜜蜂堂生物医药股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路28号院2号楼东南侧。 | 中药饮片(中药饮片车间:直接服用饮片,仅限蜂蜜、酒制蜂胶)、中药饮片(中药饮片车间:仅限蜂蜡)。 | 2023年08月29日至31日 | 依企业申请 | 符合 |
42 | 北京益通柏瑞医药科技有限公司 | 北京市密云区经济开发区恒通路2号 | 中药饮片(毒性饮片车间(姜半夏),普通饮片车间:炒莱菔子(炒制)) | 2023年09月05日至07日 | 主动发起 | 符合 |
43 | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 | 碘[125Ⅰ]血管紧张素|放射免疫分析药盒、碘[ 125Ⅰ]胰岛素抗体分析药盒(结合分析法) | 2023年09月06日至08日 | 主动发起 | 符合 |
44 | 北京爱力佳医药科技有限公司 | 江苏省海门经济技术开发区定海路668号(江苏万高药业股份有限公司) | 片剂(固体制剂车间102生产线,盐酸奥洛他定片)、颗粒剂(固体制剂车间101生产线,盐酸奥洛他定颗粒) | 2023年09月07日至09月09日 | 主动发起 | 符合 |
45 | 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号 | 结核菌素纯蛋白衍生物(规格:50IU/ml.1ml/支;国药准字S10960016;规格:50IU/ml.2ml/支;国药准字S10960017;规格:20IU/ml.1ml/支;国药准字S10960018)(PPD车间:04-01生产线) | 2023年09月12日至14日、2023年09月19日至21日、 | 依企业申请 | 符合 |
46 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区) | 委托山西普德药业(地址:山西省大同市经济开发区第一医药园区)生产胞磷胆碱钠注射液(102车间08线小容量注射剂(胞磷胆碱钠注射液规格:2ml:0.25g,国药准字:H20233658;规格:4ml:0.5g,国药准字:H20233659)) | 2023年09月12日至14日 | 依企业申请 | 符合 |
47 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号;北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;北京市昌平区东三旗北八仙庄 | 河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理(安国前处理:中药前处理生产线);北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药前处理(粉碎车间中药前处理生产线);北京市昌平区东三旗北八仙庄:丸剂(大蜜丸)(蜜丸制剂车间:制剂生产线1、制剂生产线2,蜜丸包装车间:包装生产线1、包装生产线2、手工包装生产线) | 2023年09月12日至15日 | 依企业申请 | 符合 |
48 | 北京百奥药业有限责任公司 | 都江堰市蒲阳镇堰华路631号 | 委托成都利尔药业有限公司综合制剂生产车间小容量注射剂(非最终灭菌)生产线生产去氨加压素注射液(规格:1ml:13.35μg,国药准字H20233401) | 2023年09月12日至15日 | 主动发起 | 符合 |
49 | 北京美康堂医药科技有限公司 | 北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院 | 中药饮片生产车间 | 2023年09月13日至15日 | 主动发起 | 符合 |
50 | 北京福元医药股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号 | 匹维溴铵原料药(101车间:匹维溴铵生产线);瑞格列奈原料药(102车间:瑞格列奈生产线);盐酸文拉法辛原料药(101车间:盐酸文拉法辛生产线、氢化车间:盐酸文拉法辛生产线) | 2023年09月18日至22日 | 依企业申请 | 符合 |
51 | 原子高科股份有限公司 | 北京市房山区新镇北坊 | 放射性药品(氟[18F]标记药物生产车间:147工号1线,产品名称:氟[18F]脱氧葡糖注射液,剂型:小容量注射剂) | 2023年10月09日至11日 | 依企业申请 | 符合 |
52 | 悦康药业集团股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创七街11号 | 固体四车间、固体五车间胶囊剂生产线(硬胶囊剂:奥美拉唑肠溶胶囊),水针五车间水针生产线(小容量注射剂:银杏叶提取物注射液)。 | 2023年10月09日至12日 | 依企业申请 | 符合 |
53 | 北京卫仁中药饮片厂有限公司 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层 | 中药饮片(发芽、发酵) | 2023年10月10日至12日 | 依企业申请 | 符合 |
54 | 振兴百草(北京)药业有限责任公司 | 北京市通州区宋庄镇辛店村530号 | 中药饮片(毒性饮片生产车间:法半夏、制川乌;普通饮片生产车间:切制) | 2023年10月10日至12日 | 主动发起 | 符合 |
55 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8 | 治疗用生物制品(门冬胰岛素注射液(批准文号:S20200008))(原料药生产车间:原料药生产线;制剂生产车间2:分装生产线3;制剂外包装车间1:制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2) | 2023年10月10日至13日 | 依企业申请 | 符合 |
56 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8 | 治疗用生物制品(赖脯胰岛素注射液(批准文号:S20063004))(原料药生产车间:原料药生产线;制剂生产车间2:分装生产线3;制剂外包装车间1:制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2) | 2023年10月10日至13日 | 依企业申请 | 符合 |
57 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) | 2023年10月16日至20日 | 主动发起 | 符合 |
58 | 北京昊园药业有限公司 | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号 | 中药饮片(毒性饮片生产车间:法半夏、制川乌;普通饮片生产车间:净选) | 2023年10月17日至20日 | 主动发起 | 符合 |
59 | 北京松兰饮片有限公司 | 北京市延庆区康庄镇政通路12号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵)(普通饮片车间:中药饮片生产线)、中药饮片(直接服用饮片)(直接服用饮片生产车间:直接服用饮片生产线)、中药饮片(毒性饮片(制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏、胆南星))(毒性饮片生产车间:毒性饮片生产线) | 2023年10月17日至20日 | 依企业申请 | 符合 |
60 | 北京紫云腾中药饮片有限公司 | 北京市密云区经济开发区汇通街2号 | 中药饮片(普通饮片车间:水飞、发芽) | 2023年10月17日至20日 | 依企业申请 | 符合 |
61 | 北京紫云腾中药饮片有限公司 | 北京市密云区经济开发区汇通街2号 | 中药饮片(毒性饮片车间:法半夏、黑顺片) | 2023年10月17日至20日 | 主动发起 | 符合 |
62 | 北京同仁堂制药有限公司 | 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号;安徽省亳州市魏武大道1999号。 | 北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号:丸剂(水丸)(生产二车间:制剂生产线5、机装生产线1、机装生产线2)、颗粒剂(生产一车间:颗粒剂生产线);安徽省亳州市魏武大道1999号:中药前处理车间:粉碎混合生产线) | 2023年10月17日至20日 | 主动发起 | 符合 |
63 | 北京韩美药品有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 | 委托辽宁大熊制药有限公司(生产地址:本溪市溪湖区石桥子春安街5号)生产乳果糖口服溶液(国药准字H20065730)。 | 2023年10月24日至26日 | 依企业申请 | 符合 |
64 | 北京金赛增医疗科技有限公司 | 北京市丰台区榴乡路88号院10号楼4层401-4 | 委托合肥合源药业有限公司(安徽省合肥市甘泉路358号,口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)生产盐酸托莫西汀胶囊(25mg:国药准字H20213814;10mg:国药准字H20223482) | 2023年10月24日至26日 | 依企业申请 | 符合 |
65 | 北京御生堂制药有限公司 | 北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号 | 中药饮片(饮片车间:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、炖制、煨制、燀制、发芽) | 2023年10月24日至27日 | 主动发起 | 不符合 |
66 | 北京御生堂制药有限公司 | 北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号 | 中药饮片(炙制、煮制、发酵)。 | 2023年10月24日至27日 | 依企业申请 | 不符合 |
67 | 北京长城制药有限公司 | 北京市丰台区西四环南路63号 | 硬胶囊剂(固体车间:硬胶囊生产线) | 2023年10月31日至11月2日 | 依企业申请 | 符合 |
68 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号 | 硬胶囊剂(制剂车间:胶囊剂生产线)、中药提取(提取车间:中药提取生产线) | 2023年10月31日至11月3日 | 主动发起 | 不符合 |
69 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市通州区通州工业开发区广源东街8号 | 委托成都苑东生物制药股份有限公司(成都高新区西源大道8号)103固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字H20233454、国药准字H20233455) | 2023年11月20日至22日 | 依企业申请 | 符合 |
70 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司 | 北京市朝阳区利泽中二路望京科技园B座5层 | 委托凯莱英生命科学技术(天津)有限公司(天津开发区第七大街71号)固体制剂二车间(胶囊填充、内包装室1)和固体制剂三车间(热熔、粉碎、干法、总混),生产硬胶囊剂(抗肿瘤药)伯瑞替尼肠溶胶囊( 国药准字H20230027,规格:100mg; 国药准字H20230028,规格:25mg) | 2023年11月21日至11月23日 | 依企业申请 | 符合 |
71 | 北京凯莱天成医药科技有限公司 | 北京市大兴区中关村高端医疗器械园26号院16号楼四层 | 委托纽哈伯药业有限公司(河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号三车间硬胶囊剂生产线)生产酒石酸爱格司他胶囊(规格:84mg(按C23H36N2O4计),批准文号:国药准字H20223773)。 | 2023年11月22日至24日 | 依企业申请 | 符合 |
72 | 北京福元医药股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号 | 富马酸贝达喹啉原料药(102车间富马酸贝达喹啉生产线) | 2023年11月28日至12月01日 | 依企业申请 | 符合 |
73 | 北京普莱克斯实用气体有限公司 | 北京市大兴区安定北街58号院13号 | 钢瓶充装厂房:医用氧生产线(氧(气态))(批准文号:国药准字H11022571) | 2023年12月19日至12月21日 | 依企业申请 | 符合 |