序号

持有人（企业）名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1

华润三九（北京）药业有限公司

北京市昌平区科技园区智通路19号

①颗粒剂（颗粒剂车间，四层颗粒剂生产线）、

②委托华润三九（唐山）药业有限公司（河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号）六车间：颗粒剂生产线生产颗粒剂小儿氨酚黄那敏颗粒”（国药准字H11022051）。

2023年4月19日至21日

主动发起

符合

2

北京托毕西药业

有限公司

北京市海淀区吴家村路11号

小容量注射剂（非最终灭菌小容量注射剂车间，非最终灭菌小容量注射剂生产线）。

2023年5月16日至18日

主动发起

符合

3

修正药业集团北京修正

制药有限公司

北京市昌平区北七家镇宏福创业园23号

口服溶液剂（制剂楼，口服溶液生产线）。

2023年5月30日至6月1日

主动发起

符合

4

北京华素制药股份

有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

小容量注射剂（针剂车间洁净车间、针剂车间外包装车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂手工包装生产线）、

片剂（片剂一车间洁净车间、片剂一车间外包装车间，片剂生产线（含特殊药品生产线）、片剂手工包装生产线（含特殊药品生产线）。

2023年8月8日至11日

主动发起

符合

5

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

3车间BFS线（小容量注射剂（最终灭菌）：灭菌注射用水（国药准字H20247089）。

2023年8月8日至11日

依企业申请

符合

6

北京吉洛华制药

有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

大容量注射剂（注射剂车间，注射剂生产线）。

2023年8月23日至25日

主动发起

符合

7

北京博康健基因科技

有限公司

北京市昌平区星火街7号

①片剂（固体制剂车间，片剂生产线）；

②委托苏州第四制药厂有限公司（江苏省常熟市海虞镇海新路2号）口服固体制剂车间，片剂生产线02 生产片剂阿卡波糖片（国药准字H20203562）。

2023年9月5日至7日

主动发起

符合

8

北京金典汉方药业股份

有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号

搽剂（外用）（外用制剂车间：麝香祛痛搽剂生产线）、中药提取（浸渍）（外用制剂车间：中药提取生产线）。

2023年9月5日至7日

主动发起

符合

9

北京恩泽嘉事制药

有限公司

北京市朝阳区双桥中路

硬胶囊剂（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）。

2023年9月6日至8日

主动发起

符合

10

北京北陆药业股份

有限公司

北京市密云区水源西路3号

大容量注射剂（201车间，注射剂生产线）、小容量注射剂（201车间，注射剂生产线）、片剂（101车间，片剂生产线）。

2023年9月12日至15日

主动发起

符合

11

北京远方通达医药技术

有限公司

四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路

委托四川科伦药业股份有限公司（四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路）塑料容器输液车间，S线生产大容量注射剂葡萄糖注射液（国药准字H20055115、国药准字H20056565）。

2023年9月19日至22日

主动发起

符合

12

北京京丰制药集团

有限公司

天津开发区黄海路221号

委托天津金耀药业有限公司（天津开发区黄海路221号）101车间，普药（2）生产区一线生产小容量注射剂呋塞米注射液，（国药准字H12020527）、101车间，普药（2）生产区二线生产小容量注射剂硫酸阿托品注射液（国药准字H12020382）。

2023年9月19日至22日

主动发起

符合

13

北京费森尤斯卡比医药

有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号

大容量注射剂（多层共挤输液袋）：输液生产车间（输液生产线）；

小容量注射剂（最终灭菌）：输液生产车间（进口药品分包装生产线（20ml））。

2023年9月25日至27日

主动发起

符合

14

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路27号18幢

眼用制剂：四车间，滴眼剂/凝胶剂生产线

片剂（含激素类、避孕药）：三车间，计划生育生产线。

2023年9月25日至27日

主动发起

符合

15

北京世桥生物制药

有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

小容量注射剂（最终灭菌）：

三车间，小容量注射剂生产线；

四车间，小容量注射剂生产线。

2023年10月10日至12日

主动发起

符合

16

北京金城泰尔制药

有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

委托山西普德药业有限公司（山西省大同经济技术开发区第一医药园区）102车间08线生产小容量注射剂胞磷胆碱钠注射剂（国药准字H20233658、国药准字H20233659）。

2023年10月10日至13日

主动发起

符合

17

北京柏雅联合药物

研究所有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

委托山西普德药业有限公司（山西省大同经济技术开发区第一医药园区）101车间03线生产小容量注射剂(非最终灭菌)复方维生素（3）注射液（国药准字H20140034）。

2023年10月10日至10月13日

主动发起

符合

18

北京金药源药物研究所

北京市通州区榆景东路6号院31号楼3层101

委托石家庄四药有限公司（石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号）103车间，31#生产线生产大容量注射剂左奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20210040）。

2023年10月18日至20日

主动发起

符合

19

乐普药业（北京）

有限责任公司

北京市昌平区百善镇百善村1000号

片剂（普通口服固体制剂车间，普通口服固体制剂生产线）。

2023年10月18日至20日

主动发起

符合

20

北京康蒂尼药业股份

有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号

片剂（二车间，片剂生产线）。

2023年10月18日至20日

主动发起

符合

21

北京百慧生化制药

有限责任公司

北京市通州区次渠镇白庄

原料药多烯酸乙酯（原料药车间：多烯酸乙酯生产线001）；

软胶囊剂（制剂车间：多烯酸乙酯软胶囊生产线003）。

2023年10月18日至20日

主动发起

符合

22

北京博恩特药业

有限公司

北京市密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂（抗肿瘤药）：冻干粉针剂车间；

冻干粉针剂（抗肿瘤药）：粉针分装车间（编号：101）粉针分装线（编号：101A）。

2023年10月24日至26日

主动发起

符合

23

北京布霖生物科技

有限公司

北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311

委托华夏生生药业（北京）有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号）3车间，软袋线生产大容量注射剂左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20217136）。

2023年10月24日至26日

主动发起

符合

24

北京麦康药业有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路8号院；

湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园区

委托湖南科伦制药有限公司（湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园区）D车间D1线生产小容量注射剂（最终灭菌）肝素钠封管注射液（国药准字H20193311）。

2023年10月30日至11月3日

主动发起

符合

25

北京锐业制药有限公司

安徽省潜山市皖国东路0012号

委托北京锐业制药（潜山）有限公司（安徽省潜山市皖国东路0012号）1号生产车间1号生产线大容量注射剂（头孢菌素类）（双室袋）生产注射用头孢他啶/氯化钠注射液（国药准字H20193106、国药准字H20205047）。

2023年10月31日至11月2日

主动发起

符合

26

北京普莱克斯实用气体

有限公司

北京市朝阳区东郊大郊亭

医用气体（氧（气态））：灌气台车间，医用氧生产线。

2023年10月31日至11月2日

主动发起

符合

27

北京柏雅联合药物

研究所有限公司

北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01；

山东省潍坊市新华路68号

委托潍坊中狮制药有限公司（潍坊市新华路68号）口服固体制剂101车间2#硬胶囊剂生产线生产复方甘草酸苷胶囊（国药准字H20080677）。

2023年11月7日至10日

主动发起

符合

28

北京福元医药股份

有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号；

浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号

委托浙江爱生药业有限公司（浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号）固体制剂Ⅱ车间片剂生产线生产片剂格列齐特缓释片（国药准字H20066231）。

2023年11月13日至17日

主动发起

符合

29

原子高科股份有限公司

昆明原子高科医药有限公司（云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地 A6-2 地块 6 号工业标准厂房 1-2层）

委托昆明原子高科医药有限公司（云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块6号工业标准厂房1-2层，正电子药物一号生产车间、一号生产线）生产氟［18F]脱氧葡糖注射液（药品批准文号：国药准字H20050441)。

2023年12月12日至15日

主动发起

符合

30

北京师宏药业有限公司

北京市海淀区学院南路12号

体内放射性药品（冻干粉针剂车间、放射性药品冻干粉针剂生产线）。

2024年1月17日至19日

主动发起

符合

31

北京汉源药业有限公司

北京市房山区乐毅路4号

中药饮片（普通中药饮片车间，普通中药饮片生产线：发酵）、中药饮片（毒性饮片车间，毒性饮片生产线：生半夏、生川乌、生草乌、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、法半夏、清半夏、姜半夏）。

2024年3月5日至7日、2024年3月11日

依企业申请

符合

32

首儿药业（北京）

有限公司

北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号

颗粒剂（口服固体车间：颗粒剂生产线）、合剂(口服液)（口服液体车间：口服液生产线）、中药提取（中药提取车间：中药提取生产线）。

2024年3月12日至14日

主动发起

符合

33

北京富国堂医药科技

有限公司

河北省保定市安国市义丰大路1号

北京富国堂医药科技有限公司委托安国亚东生物制药有限公司（河北省保定市安国市义丰大路 1号）生产的金草通淋颗粒：颗粒剂（提取车间：提取生产线一；固体制剂车间：颗粒剂生产线）。

2024年4月15日至19日

主动发起

符合

34

北京富国堂医药科技

有限公司

河北省保定市安国市义丰大路1号

北京富国堂医药科技有限公司委托安国亚东生物制药有限公司（河北省保定市安国市义丰大路1号）生产的五子衍宗口服液：合剂（提取车间：提取生产线一；液体制剂车间：合剂生产线）。

2024年4月15日至19日

依企业申请

符合

35

北京三和药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院9号楼、4楼B区、3号楼3-4层；18-2#

毒性饮片（毒性中药饮片生产车间：清半夏、姜半夏、黑顺片、制草乌）。

2024年4月24日至26日

主动发起

符合

36

北京以岭生物工程技术有限公司

北京市密云区经济开发区科技路23号

口服固体制剂车间，片剂生产线来曲唑片(国药准字H20213680）。

2024年4月24日至26日

依企业申请

符合

37

北京华神制药有限公司

（1）陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地（陕西健民制药有限公司）

（2）陕西省咸阳市乾县城南门外（陕西健民制药有限公司）

北京华神制药有限公司委托陕西健民制药有限公司生产洁康宁喷雾剂。喷雾剂，生产地址：陕西省咸阳市乾县城南门外，中药前处理和提取车间（中药前处理和提取生产线）；生产地址：陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地，外用剂车间（喷雾剂生产线）。

北京华神制药有限公司委托陕西健民制药有限公司生产痤疮涂膜剂。涂膜剂，生产地址：陕西省咸阳市乾县城南门外，中药前处理和提取车间（中药前处理和提取生产线）；生产地址：陕西省咸阳市玉泉西路西延段秦都区产业基地，外用剂车间（涂膜剂生产线）。

北京华神制药有限公司委托陕西健民制药有限公司生产养阴生血合剂。合剂，生产地址：陕西省咸阳市乾县城南门外，中药前处理和提取车间（中药前处理和提取生产线）；合剂车间（合剂生产线）。

北京华神制药有限公司委托陕西健民制药有限公司生产双虎清肝颗粒。颗粒剂，生产地址：陕西省咸阳市乾县城南门外，中药前处理和提京晨益药业有限公司取车间（中药前处理和提取生产线）；固体制剂车间（颗粒剂生产线）。

2024年5月7日至10日

依企业申请

符合

38

北京民康百草医药科技

有限公司

北京市昌平区科技园振兴路2号院4号楼3层4301

委托北京华润高科天然药物有限公司(北京市延庆区延庆镇妫水南街11号)口服液车间,100ml生产线①,生产丙戊酸钠口服溶液(国药准字H20234591)。

2024年5月14日至17日

依企业申请

符合

39

北京晨益药业有限公司

北京市延庆区康庄镇康达路7号院

中药饮片（直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵）、中药饮片（毒性饮片（生白附子、生附子、生半夏、生川乌、生草乌、生天南星、制马钱子、巴豆霜、制白附子、黑顺片、白附片、炮附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏））。

2024年5月14日至17日

依企业申请

符合

40

华润双鹤药业股份

有限公司

北京市朝阳区双桥东路

2号

固体制剂车间片剂生产线受托生产

苯磺酸氨氯地平片（国药准字H20010700）

缬沙坦氢氯噻嗪片（国药准字H20080206）。

2024年5月21日至24日

依企业申请

符合

41

华润双鹤药业股份

有限公司

北京市朝阳区双桥东路

2号

委托南京海鲸药业有限公司（南京高新开发区新科三路18号）片剂范围，固体车间，片剂生产线，生产阿普米司特片（国药准字H20234124、国药准字H20234123、国药准字H20234122）。

2024年5月21日至24日

依企业申请

符合

42

赛诺菲（北京）制药

有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

甘精胰岛素注射液，规格3ml:300单位/笔芯，注射剂车间/注射剂生产线；包装车间/笔芯包装及CAM线

甘精胰岛素注射液，规格3ml:300单位/预填充SoloStar，注射剂车间/注射剂生产线；包装车间/Semi120线、AL7线

甘精胰岛素注射液，规格1.5ml:450单位/预填充式注射笔，包装车间/ AL7线

甘精胰岛素注射液，规格1.5ml:450单位/预填充式注射笔，注射剂车间/注射剂生产线；包装车间/ AL7线

谷赖胰岛素注射液，规格3ml:300U/预填充笔SoloStar，包装车间/CAM线。

2024年5月27日至30日

主动发起

符合

43

北京远方通达医药技术

有限公司

北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元

委托哈尔滨田美药业股份有限公司，栓剂，栓剂制剂车间：栓剂生产线生产美辛唑酮栓（国药准字H20083291）。

2024年6月4日至7日

依企业申请

符合

44

北京恒生药业有限公司

北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号

片剂，固体车间，固体制剂生产线。

2024年6月12日至14日

依企业申请

符合

45

爱德药业（北京）

有限公司

北京市顺义区李桥镇李桥西路1号

治疗用生物制品（注射用瑞替普酶）。

2024年6月13日至15日

主动发起

符合

46

北京北陆药业股份

有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路

钆喷酸葡胺（精烘包车间：精烘包一区生产线）

钆贝葡胺（合成一车间、精烘包车间：钆贝葡胺生产线）。

2024年6月17日至21日

依企业申请

符合

47

北京百奥药业有限

责任公司

北京市昌平区科技园区超前路29号

固体制剂二车间：颗粒剂生产线，盐酸丙卡特罗颗粒（国药准字H20243643）。

2024年6月29日至7月1日

依企业申请

符合

48

北京四环制药有限公司

北京市通州区张家湾镇广源西街13号、

河北省石家庄经济技术开发区海南路115号（华北制药股份有限公司）

小容量注射剂（最终灭菌）: 针剂车间，12车间西线；

片剂：固体车间，14车间片剂生产线1；14车间片剂生产线2；

硬胶囊剂：固体车间，14车间硬胶囊剂生产线2；

硬胶囊剂：委托华北制药股份有限公司（河北省石家庄经济技术开发区海南路115号）固体制剂车间，片剂硬胶囊剂生产线生产阿奇霉素胶囊（国药准字H20058155）。

2024年7月23日至29日

主动发起

符合

49

北京茗泽中和药物研究

有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼2、3层

委托同方药业集团有限公司（北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园））半固体车间：凝胶生产线2生产凝胶剂盐酸利多卡因凝胶（国药准字H20234545)。

2024年7月30日至8月2日

依企业申请

符合

50

北京汉典制药有限公司

北京市密云区经济技术开发区水源路232号

中药提取（提取车间：中药提取生产线）、颗粒剂（固体车间：颗粒剂生产线1）、滴丸剂（固体车间：滴丸剂生产线）。

2024年8月2日至4日

主动发起

符合

51

北京金城泰尔制药

有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）

固体制剂车间：片剂生产线，萘丁美酮分散片（国药准字H20051281）。

2024年8月13日至16日

依企业申请

符合

52

北京福元医药股份

有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

口服固体制剂2车间口服混悬剂（干混悬剂）生产线，品种名称：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（国药准字H20233454、国药准字H20233455）。

2024年8月20日至23日

依企业申请

符合

53

北京福元医药股份

有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号

丙戊酸（102车间，丙戊酸生产线）。

2024年8月27日30日

依企业申请

符合