公告〔2026〕2号
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告(企业名称及检查范围详见附件)。
附件:药品GMP符合性检查结果信息
北京市药品监督管理局
2026年1月22日
附件
药品GMP符合性检查结果信息
序号 | 持有人(企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 类型 | 编号 | 检查结果 |
1 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 北京市丰台区南三环中路20号;北京市大兴区青云店镇小谷店村西;河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区 | 气雾剂:北京市丰台区南三环中路20号液体制剂车间02:气雾剂生产线;液体制剂外包车间02:液体制剂外包生产线02。 中药前处理:北京市大兴区青云店镇小谷店村西前处理车间:净制生产线、干燥生产线。 集团内共用中药提取:河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区(北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司)中药提取车间:水提生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020032 | 符合 |
2 | 北京本草房源药业集团有限公司 | 北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号 | 中药饮片(毒性中药饮片生产车间:生千金子、生甘遂、生草乌、洋金花、生天仙子、炮附片、米斑蝥);中药饮片(普通饮片生产车间:发芽)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020064 | 符合 |
3 | 北京海王中新药业股份有限公司 | 北京市密云区经济开发区强云路1号 | 101车间,线1:片剂,乙酰螺旋霉素片(国药准字H13022186);硬胶囊剂,利福平胶囊国药准字H13024622); 101车间,线2:散剂,口服五维葡萄糖(国药准字H11022247);片剂,维生素C片(国药准字H11020356); 101车间,线3:片剂,艾司唑仑片(国药准字H13020687)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020067 | 符合 |
4 | 北京康美制药有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺路31号 | 毒性饮片(生白附子、制白附子、生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、生天南星、制天南星、生川鸟、制川乌、生草乌、制草乌、淡附片、附片(黑顺片)、附片(白附片))。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020068 | 符合 |
5 | 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 | 北京市北京经济技术开发区瑞合西二路8号院7号楼 | 生产车间一:人脐带间充质干细胞P2代细胞库生产线01、人脐带间充质干细胞注射液生产线03。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020069 | 符合 |
6 | 拜耳医药保健有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 | 固体A区片剂生产线,固体B区包装13线,生产片剂:复方对乙酰氨基酚片(II)(国药准字H20056948)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020071 | 符合 |
7 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路32号院 | 片剂,D01车间:片剂生产线2、外包装1车间:片剂包装线,替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)(国药准字H20253588); 喷雾剂,D01车间:喷雾剂生产线、外包装1车间:瓶装包装线,硝酸甘油喷雾剂(国药准字H20253802); 片剂(抗肿瘤药),D02车间:片剂生产线、外包装车间2:瓶装包装线,瑞戈非尼片(国药准字H20253676)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020075 | 符合 |
8 | 北京韩美生物科技有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 (北京韩美药品有限公司) | 委托北京韩美药品有限公司(北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号)口服液体制剂车间3口服溶液剂生产线生产口服溶液剂乳果糖口服溶液(批准文号:国药准字H20253514,规格100ml:66.7g)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020076 | 符合 |
9 | 北京市双桥燕京药业有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路双会桥南 | 中药饮片(发酵、炖制)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020080 | 符合 |
10 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元 | 委托浙江赛默制药有限公司(浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号)液体车间4:小容量注射剂生产线生产盐酸甲氧氯普胺注射液(国药准字H20254675)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020083 | 符合 |
11 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 北京市北京经济技术开发区西环南路8号,天府新区仁寿视高开发区三江路7号 | 胶囊剂(硬胶囊剂):天府新区仁寿视高开发区三江路7号(北京同仁堂科技发展成都有限公司),共用中药前处理和中药提取,综合生产车间,中药前处理生产线、提取浓缩综合生产线、精烘包生产线;北京市北京经济技术开发区西环南路8号(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂)综合车间,硬胶囊制剂生产线2、硬胶囊包装生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020084 | 符合 |
12 | 北京亚东生物制药有限公司 | 北京市昌平区科技园区富康路16号 | 委托安国亚东生物制药有限公司生产合剂(小儿咳喘灵口服液,批准文号:国药准字 Z11020717),生产地址:河北省保定市安国市义丰大路1号(安国亚东生物制药有限公司)提取车间(提取生产线一),液体制剂车间(合剂生产线)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020085 | 符合 |
13 | 北京沃邦医药科技有限公司 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院16号楼4层401、402 | 委托银谷制药有限责任公司(北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A)针剂一车间小容量注射剂(一)生产线生产盐酸屈他维林注射液(国药准字 H20253760)、美索巴莫注射液(国药准字H20254111)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020086 | 符合 |
14 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号 | ①片剂(制剂车间,片剂生产线),中药提取(提取车间,提取生产线)。 ②硬胶囊剂(制剂车间,胶囊剂生产线),中药提取(提取车间,提取生产线)。 | ①依企业申请 ②主动发起 | ①京药监药GMP〔2025〕020088 ②京药监药GMP(2025) 020342 | 符合 |
15 | 北京春风药业有限公司 | 北京市怀柔区北房镇恒利街72号 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、制炭、炙制、煨制、燀制、发酵、发芽、煅制)(中药饮片车间:净制生产线、切制生产线、蒸制生产线、煮制生产线、炖制生产线、炒制生产线、制炭生产线、炙制生产线、煨制生产线、燀制生产线、发酵生产线、发芽生产线、煅制生产线)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020089 | 符合 |
16 | 北京北陆药业股份有限公司 | 浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号 | 委托浙江赛默制药有限公司(生产地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号),液体车间5,口服乳口服乳剂生产线,西甲硅油乳剂(批准文号:国药准字H20253295)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020091 | 符合 |
17 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)5C原液车间、分包装室F5预灌封分装线、分包装室F6西林瓶(冻干)分装线、分包装室B3包装线、分包装室B6包装线。 | 依企业申请/主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020094/FHS2025005 | 符合 |
18 | 北京中泰邦医药科技有限公司 | 北京市延庆区八达岭开发区风谷四路8号院9号楼1层、10号楼、17号楼(中关村延庆园) | 无菌凝胶剂,一车间,无菌凝胶生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020100 | 符合 |
19 | 北京太洋树康药业有限责任公司 | ①北京市大兴区长子营镇企融路1号 ②北京市大兴区长子营镇企融路1号、甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路中医药循环园区 | ①中药饮片(中药饮片生产车间:生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏、制马钱子、制白附子、附片(黑顺片)、附片(白附片)、制川乌、制草乌、制天南星、醋甘遂、米斑蝥)。 ②中药饮片(中药饮片生产车间:净制、切制、炒制、炙制、煮制);直接服用饮片(中药饮片生产车间:三七粉)。 | ①依企业申请 ②主动发起 | ①京药监药GMP〔2025〕020101 ②FHZ2025030 | 符合 |
20 | 北京品尚品医药科技有限公司 | 北京市大兴区广平大街9号孵化器大楼8108-8112、8212室 | 委托津药和平(天津)制药有限公司(天津开发区黄海路221号)104车间冻干二线生产黄体酮注射液(Ⅱ)(批准文号:国药准字H20254257)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020102 | 符合 |
21 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北 | 原料药乳糖酸红霉素,一车间,乳糖酸红霉素生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020107 | 符合 |
22 | 北京太洋药业股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街10号院1号楼、2号楼 | 片剂,制剂一车间:片剂生产线,盐酸吡格列酮片(批准文号:国药准字H20063525); 颗粒剂,制剂一车间:颗粒剂生产线,阿奇霉素颗粒(批准文号:国药准字H10970088); 硬胶囊剂,制剂一车间:硬胶囊剂生产线,阿奇霉素胶囊(批准文号:国药准字H20057722)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020108 | 符合 |
23 | 北京唯本草药业有限公司 | 北京市大兴区百利街41号院G1层、3层 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制); 直接服用饮片。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020112 | 符合 |
24 | 北京佑三药业有限公司 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业三街1号 | 中药提取(制剂车间,中药提取);涂膜剂(制剂车间,涂膜剂生产线);软膏剂(制剂车间,软膏生产线)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020113 | 符合 |
25 | 华润紫竹药业有限公司 | 北京市朝阳区朝阳北路27号 | 委托北京亚宝生物药业有限公司(北京市北京经济技术开发区科创东六街97号)口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线1生产硬胶囊剂盐酸甲氯芬酯胶囊(批准文号:国药准字H11021375)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020115 | 符合 |
26 | 北京东升制药有限公司 | 北京市平谷区兴谷开发区二号区 | 中药提取(提取车间,中药提取生产线);丸剂(蜜丸)(前处理车间,粉碎、混合生产线;制剂车间,丸剂(大蜜丸)生产线;包装车间,丸剂(大蜜丸)生产线);丸剂(水丸)(前处理车间,粉碎、混合生产线;制剂车间,丸剂(水丸)生产线;包装车间,丸剂(水丸)生产线);丸剂(水蜜丸)(前处理车间,粉碎、混合生产线;制剂车间,丸剂(水蜜丸)生产线;包装车间,丸剂(水蜜丸)生产线);片剂(前处理车间,粉碎、混合生产线;制剂车间,片剂生产线;包装车间,片剂生产线);硬胶囊剂(制剂车间,硬胶囊剂生产线;包装车间,硬胶囊剂生产线); 煎膏剂(膏滋)(制剂车间,煎膏剂生产线;包装车间,煎膏剂生产线)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020116 | 符合 |
27 | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼) | 委托北京京丰制药集团有限公司(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(9、10、12、13号楼)),605车间、606车间片剂生产线生产片剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(批准文号:国药准字H20255287)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)(批准文号:国药准字H20255288)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020118 | 符合 |
28 | 北京韩美生物科技有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号(北京韩美药品有限公司) | 委托北京韩美药品有限公司(北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号)口服液体制剂车间1口服溶液剂生产线生产口服溶液剂乳果糖口服溶液(批准文号:国药准字H20254035)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020119 | 符合 |
29 | 北京朗迪制药有限公司 | 北京市昌平区流村工业园昌流路3号 | 片剂,粉剂车间,粉剂生产线,口服固体制剂车间,片剂生产线,碳酸钙D3片(Ⅱ)(批准文号:国药准字H20093675。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020120 | 符合 |
30 | 北京韩美药品有限公司 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 | 委托扬州市三药制药有限公司(扬州市江都区宜陵镇国泰51号)口服液体制剂一车间口服液体制剂一车间生产线生产口服溶液剂羧甲司坦口服溶液(批准文号:国药准字H20253732)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020121 | 符合 |
31 | 北京麦康药业有限公司 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院 | 委托四川科伦药业股份有限公司(四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路)软袋输液车间(P线)生产注射剂复方氨基酸(15)双肽(2)注射液(批准文号:国药准字H20066058)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020124 | 符合 |
32 | 北京北陆药业股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路 | 原料药硫酸钠,合成二车间,原料药硫酸钠生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020126 | 符合 |
33 | 北京东兴堂科技发展有限公司 | 北京市通州区漷县镇鑫隅三街11号院 | 中药饮片(普通饮片车间一:净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、发芽、水飞)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020127 | 符合 |
34 | 北京北陆药业股份有限公司 | 河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路 | 原料药钆布醇,合成一车间,钆布醇生产线,精烘包车间,钆布醇生产线。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020130 | 符合 |
35 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市通州区通州工业开发区广源东街8号 | 委托浙江爱生药业有限公司(浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号)制剂Ⅰ车间片剂(激素类)生产线)生产片剂左甲状腺素钠片(批准文号:国药准字H20255126)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020132 | 符合 |
36 | 北京绿野药业有限公司 | 北京市房山区阎村镇张庄北里西街3号 | 毒性中药饮片(毒性中药车间:生半夏、生草乌、生川乌、生天南星、生甘遂、醋甘遂、生白附子、黑顺片、白附片)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020133 | 符合 |
37 | 北京伐斯特医药科技有限公司 | 北京市海淀区西杉创意园四区11号楼2层101 | 委托湖南九典制药股份有限公司(湖南省长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号)十车间硬胶囊剂生产线生产胶囊剂腺苷钴胺胶囊(批准文号:国药准字H20249040)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020137 | 符合 |
38 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街7号 | 进口药品分包装(治疗用生物制品,替利珠单抗注射液),包装车间包装线(手工包装线)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020138 | 符合 |
39 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号 | 委托华润双鹤药业股份有限公司(北京市朝阳区双桥东路2号)综合制造车间软胶囊剂生产线生产软胶囊剂阿法骨化醇软胶囊(批准文号:国药准字H20255672)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020140 | 符合 |
40 | 华润紫竹药业有限公司 | 北京市朝阳区朝阳北路27号 | 委托江苏大红鹰恒顺药业有限公司(江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号)BFS-2车间BFS3生产线生产眼用制剂(滴眼剂)盐酸奥洛他定滴眼液(批准文号:国药准字H20233951)、盐酸奥洛他定滴眼液(批准文号:国药准字H20243440)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020143 | 符合 |
41 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇漷县南三街8号 | 口服混悬剂(干混悬剂),综合制剂车间,口服混悬剂(干混悬剂)生产线001。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020146 | 符合 |
42 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼 | 委托广州诺诚健华医药科技有限公司 (广州市黄埔区康兆三路18号)生产车间C:固体分散体2号生产线;生产车间A:固体制剂2号生产线;生产车间B:固体制剂1号生产线,生产片剂(抗肿瘤药)佐来曲替尼片. | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020150 | 符合 |
43 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院1号1层110 | 委托重庆华邦制药有限公司(重庆市北碚区京东方大道255号)A121车间,凝胶剂生产线生产凝胶剂马来酸噻吗洛尔凝胶(批准文号:国药准字H20250058)。 | 依企业 申请 | 京药监药GMP〔2025〕020151 | 符合 |
44 | 北京九发药业有限公司 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路10号 | 丸剂(滴丸剂)(茶剂滴丸剂车间:滴丸剂生产线)、茶剂(茶剂滴丸剂生产线:茶剂生产线)、软膏剂(软膏剂车间:软膏剂生产线)、中药提取(中药提取车间:提取浓缩生产线)、煎膏剂(膏滋)(前处理及煎膏剂车间:煎膏剂生产线)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020315 | 符合 |
45 | 亿一生物制药(北京)有限公司 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼;北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼 | 艾贝格司亭α注射液(批准文号:国药准字S20230026):北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼,制剂车间;北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼,原液车间。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020318 | 符合 |
46 | 北京凯因科技股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号 | 人干扰素α2b注射液(规格:0.3ml:300万IU(预充式注射器)、0.5ml:500万IU(预充式注射器)、0.6ml:600万IU(预充式注射器)):生物制品原液车间(27):人干扰素α2b原液生产线(A2702);生物制品车间(04):生物制品注射剂预充式注射器生产线(A0402);包装车间(06):预充注射器包装线(A0601)。同时关注企业委托生产复方甘草酸苷注射液的管理情况。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020329 | 符合 |
47 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 北京市大兴区工业开发区金苑路1号 | 人干扰素α1b注射液(重组人干扰素注射剂车间人干扰素α1b注射液生产线)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020331 | 符合 |
48 | 北京四环生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区建安街5号 | 注射用重组人白介素﹣2(冻干粉针:西林瓶)(工程菌原液车间原液生产线I,制剂车间西林瓶灌装生产线)重组人白介素﹣2注射液(小容量注射剂:预灌封注射器、西林瓶)(工程菌原液车间原液生产线I,制剂车间西林瓶灌装生产线;制剂车间预灌封注射器生产线I;制剂车间预灌封注射器生产线II)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020332 | 符合 |
49 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 | 注射用鼠神经生长因子(提取车间,注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂,西林瓶)原液生产线;冻干车间,冻干粉针生产线)、片剂(普通类)(固体一车间,片剂生产线)、散剂(普通类)(固体一车间,散剂生产线;固体三车间,散剂生产线)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020333 | 符合 |
50 | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 | 体外诊断试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)),生产实验楼一层D级洁净区(非放射性组分)体外诊断试剂车间:非放产品生产线。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020334 | 符合 |
51 | 北京亚东生物制药有限公司 | 北京市昌平区科技园区富康路16号 | 颗粒剂(委托贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产一清颗粒,批准文号:国药准字Z20113070);片剂(提取车间,提取生产线;固体制剂车间,片剂生产线;固体外包车间,外包生产线一);糖浆剂(提取车间,提取生产线;液体制剂车间,糖浆剂生产线;液体外包车间,外包生产线三)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020336 | 符合 |
52 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 | 治疗用生物制品(甘精胰岛素,批准文号:国药准字S20130005;甘精胰岛素注射液,批准文号:国药准字S20050051、国药准字S20194001) 原料药车间(原料药生产线)、制剂生产车间1(制剂生产线1、制剂生产线2)、制剂生产车间2(分装生产线3)、制剂外包装车间1(制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2、制剂预填充注射笔包装生产线)、制剂外包装车间2(制剂预填充注射笔包装生产线2)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020338 | 符合 |
53 | 北京智博高科生物技术有限公司 | 北京市房山区燕山东流水工业区21号 | 体内放射性药品[体内植入剂(碘[125I]密封籽源车间,碘[125I]密封籽源生产线)];小容量注射剂(锝[99mTc]放射性药品车间,锝[99mTc]放射性药品生产线)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020339 | 符合 |
54 | 北京万特尔生物制药有限公司 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院 | 治疗用生物制品(铜绿假单胞菌注射液(预灌注注射液)):铜绿假单胞菌注射液生产车间。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020340 | 符合 |
55 | 北京修成药业有限公司 | 北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河 | 膏药(膏药车间:膏药生产线)、酒剂(酒剂车间:酒剂生产线)。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020341 | 符合 |
56 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 持有人(北京先通国际医药科技股份有限公司)北京市北京经济技术开发区同济中路 5号 | 小容量注射剂(非终灭),氟[18F]贝他苯注射液,受托方北京善为正子医药技术有限公司(北京市通州区永乐南二街4号)的生产车间生产线A;受托方广东先通分子影像科技有限公司(广东省中山市南朗街道华南现代中医药城完美路16号)的生产车间三生产线四;受托方江苏先通分子影像科技有限公司(无锡新吴区长江南路35-310号)的氟药生产车间生产4线。 | 主动发起 | 京药监药GMP〔2025〕020343 | 符合 |
57 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北 | 米拉贝隆原料药(二车间米拉贝隆生产线)。 | 依企业 申请 | — | 符合 |
58 | 北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 依申请的GMP符合性检查范围: Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20250051) 规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 生产车间/生产线: 原液:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)5C原液车间; 制剂:分包装室F7西林瓶(液体)分装线; 包装:分包装室B5包装线。 | 依企业 申请 | — | 符合 |
59 | 甘李药业股份有限公司 | 北京市通州区漷县镇南凤西一路8号 | 委托甘李药业山东有限公司(地址:山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号),生物药车间A2(原液生产线、小容量注射剂生产线)生产治疗用生物制品(赖脯胰岛素注射液(批准文号:国药准字S20063004)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(批准文号:国药准字S20140005))。 | 依企业 申请 | — | 符合 |
60 | 北京远策药业有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房 | 治疗用生物制品(注射用人白介素-2):生物制品车间,注射用人白介素-2原液生产线、制剂生产线、包装生产线。 | 主动发起 | — | 符合 |
61 | 北京周氏时珍堂药业有限公司 | 北京市房山区兴阎街11号院 | 检查范围:中药饮片(普通中药饮片车间普通中药饮片生产线:净制、煮制、炙制、煅制、制碳)、毒性饮片(毒性饮片车间毒性饮片生产线:法半夏)。 | 主动发起 | — | 符合 |
62 | 北京四方中药饮片有限公司 | 北京市房山区燕山东流水工业区内东流水路9号院 | 中药饮片(普通饮片车间:煮制、煅制、煨制)、毒性饮片(毒性饮片车间:姜半夏、制川乌、清半夏)。 | 主动发起 | — | 符合 |
63 | 北京均大制药有限公司 | 大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号院7、11号楼 | 中药饮片(中药饮片生产车间:切制、炙制、炒制),毒性饮片(毒性饮片车间:姜半夏、黑顺片)。 | 主动发起 | — | 符合 |
64 | 北京同春堂药业有限责任公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路27号 | 中药饮片(普通饮片车间:净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)。 | 主动发起 | — | 符合 |
65 | 国药集团北京华邈药业有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路25号 | 中药饮片(普通饮片生产车间:净制、切制、炒制、炙制)、毒性饮片(毒性饮片生产车间:姜半夏、制草乌)。 | 主动发起 | — | 符合 |
66 | 北京鹤延龄药业发展有限公司 | 北京市大兴区长子营镇靳七营村委会路北500米 | 中药饮片(普通中药饮片车间普通中药饮片生产线:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)。 | 主动发起 | — | 符合 |
67 | 北京益通柏瑞医药科技有限公司 | 北京市密云区经济开发区恒通路2号 | 毒性饮片(毒性饮片车间:制白附子、法半夏、制天南星)、中药饮片(普通饮片车间:切制、制炭、煅制)。 | 主动发起 | — | 符合 |