2026年5月，国家药监局分别发布两项公告（见表1），将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准以及《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，并鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施、采用上述标准及方法。现将相关内容整理如下：
序号 | 公告名称 | 发文字号 |
1 | 国家药监局关于将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准纳入化妆品安全技术规范的公告 | 2026年第48号 |
2 | 国家药监局关于将《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告 | 2026年第51号 |
问题1：2026年第48号公告中的3项标准具体是哪些？
答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》的3项标准进行了制修订，分别为邻苯基苯酚及其盐类、酸性紫43号（CI 60730）、汞及其化合物，内容涉及化妆品准用防腐剂（表4）、化妆品准用染发剂（表7）、化妆品禁用原料目录（表1）等，具体如下表：
| 序号 | 项目名称 | 类型 | 纳入化妆品安全技术规范的章节 | 同时废止的化妆品安全技术规范中原章节内容 |
|---|---|---|---|---|
1 | 邻苯基苯酚及其盐类 | 修订后替换原规定 | 第三章1 化妆品准用防腐剂（表4）序号34 | 第三章1 化妆品准用防腐剂（表4）序号34 |
2 | 酸性紫43号 （CI 60730） | 第三章4 化妆品准用染发剂（表7）序号37 | 第三章4 化妆品准用染发剂（表7）序号37 | |
3 | 汞及其化合物 | 第一章 概述3.4有害物质限值要求 汞 第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）序号888 | 第一章 概述3.4有害物质限值要求 汞 第二章1 化妆品禁用原料目录（表1）序号888 第三章1 化妆品准用防腐剂（表4）序号43 第三章1 化妆品准用防腐剂（表4）序号47 |
《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫43号（CI 60730）》等2项标准自2028年6月1日起实施。《汞及其化合物》标准自2026年7月1日起实施。
问题2：上述标准要求分别进行了哪些调整？
答：①邻苯基苯酚及其盐类
新要求 | 化妆品使用时的 最大允许浓度 | 适用范围和限制条件 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
(a)总量0.2%（以苯酚计） | (a)淋洗类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品 | 避免接触眼睛 | |
(b)总量0.15%（以苯酚计） | (b)驻留类产品，不得用于可能具有吸入风险的产品 | ||
原要求 | 总量 0.2%（以苯酚计） |
②酸性紫43号（CI 60730）
| 新要求 | 化妆品使用时的最大允许浓度 | 其他限制和要求 | 标签上必须标印的使用条件和注意事项 | |
氧化型 染发产品 | 非氧化型 染发产品 | |||
0.5% | 所用染料纯度不得小于80%，其杂质含量必须符合以下要求：挥发性成分（135℃）及氯化物和硫酸盐（以钠盐计）小于18%，水不溶物不得大于0.4%，1-羟基-9,10-蒽二酮（1-hydroxy-9,10-anthracenedione）小于0.2%，对甲苯胺（p-toluidine）小于0.1%，对甲苯胺磺酸钠盐（p-tolluidine sulfonic acids，sodium salts）小于0.2%，其他染料（subsidiary colors）小于1%，铅小于20mg/kg，砷小于3mg/kg，汞小于1mg/kg。 | |||
| 原要求 | 1.0% | 所用染料纯度不得<80%, 其杂质含量必须符合以下要求: 挥发性成分(135℃)及氯化物和硫酸盐(以钠盐计)小于18%, 水不溶物不得小于0.4%, 1-羟基 -9,10- 蒽二酮(1-hydroxy-9,10-anthracenedio ne) 小 于 0.2%, 对 甲 苯 胺 (p-toluidine)小于0.1%, 对甲苯胺磺酸钠(p-tolluidine sulfonic acids, sodium salts)小于0.2%, 其他染料(subsidiary colors)小于1%, 铅小于20mg/kg, 砷小于3mg/kg, 汞小于1mg/kg | ||
③汞及其化合物
新要求 | 章节 | 有害物质 | 限值（mg/kg） | 备注 |
第一章 概述3.4 有害物质限值要求 | 汞 | 1 | / | |
原要求 | 第一章 概述3.4 有害物质限值要求 | 汞 | 1 | 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外 |
新要求 | 章节 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 |
第二章1化妆品禁用原料目录（表1） | 888 | 汞及其化合物 | Mercury（CAS No. 7439-97-6） and its compounds | |
原要求 | 第二章1化妆品禁用原料目录（表1） | 888 | 汞及其化合物（化妆品准用防腐剂中的汞化合物除外） | Mercury （CAS No. 7439-97-6） and its compounds, except those special cases included in perservatives allowed in cosmetic products |
新要求 | 废止原要求内容 | ||
原要求 | 章节 | 序号 | 名称 |
第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） | 43 | 苯汞的盐类，包括硼酸苯汞 | |
第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） | 47 | 硫柳汞 | |
温馨提示：本次修订后，汞及其化合物不再作为防腐剂使用。
问题3：2026年第51号公告中新增了哪些方法？
答：该公告新增加化妆品中三价铬和六价铬的检验方法、月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法、1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法，分别纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章 理化检验方法 2、4、7中，所指的11种原料包括1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐、羟乙基对苯二胺硫酸盐、四氨基嘧啶硫酸盐、1,3-双-（2,4-二氨基苯氧基）丙烷盐酸盐、HC红3号、分散黑9号、2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚、碱性红76号（CI 12245）、羟丙基双（N-羟乙基对苯二胺）盐酸盐、2,6-二甲氧基-3,5-吡啶二胺盐酸盐和6-甲氧基-2-甲氨基-3-氨基吡啶盐酸盐（HC蓝7号）；新增人体长期试用试验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第七章 人体安全性检验方法４中。上述方法自2027年3月1日起实施。
问题4：2026年第51号公告中修订了哪些方法？
答：该公告对《化妆品安全技术规范（2015年版）》第六章 毒理学试验方法中的细菌回复突变试验方法、体外哺乳动物染色体畸变试验方法、90天经口毒性试验方法和90天经皮毒性试验方法进行了修订，同时废止了原章节内容。上述方法自2027年3月1日起实施。
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