医疗器械网络销售新规要知道

发布时间：2025年10月28日

　　《医疗器械网络销售质量管理规范》2025年10月1日起正式施行，与大家网络购买医疗器械息息相关，今天就来划重点。

　　销售角膜接触镜、助听器等有特殊验配要求的医疗器械，产品页商家必须展示关键警示信息。比如，在购买角膜接触镜时，应看到“配戴本产品，应由眼视光专业人士进行验配”；在选购助听器时，会有“验配助听器前应经过专业的检查及听力测试，并在助听器验配师调试、试听试戴和指导下使用”等警示信息。这是因为此类器械使用专业性强，需专业人员辅助，避免因不当操作损害健康。以零售方式网售的医疗器械，应当展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”这条警示信息。若产品说明书对贮存、运输及安全使用有特别说明，还应当以文本、图片或链接标识等方式展示医疗器械产品说明书。