为获得一种新药的有效性、安全性等资料而设计的临床试验称为上市前临床试验（Pre-marketing clinical trials），一般包括Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。任何新药必须经过上市前临床试验阶段，才可能被批准上市，用于广泛人群。
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