现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市
前都必须进行试验,并接受严格的审评,以确定它是否安全有效。上市前试验包括动物疗效和毒性试验,以及Ⅰ~Ⅲ期临床试验等,这些试验都是为了证明试验药品的安全与有效。