北京克莱斯瑞控释药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:BJ20160228),并责令企业整改。该企业完成整改后提交整改报告。依企业申请,经现场检查,该企业现符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回其上述《药品GMP证书》,现予以公布。
特此公告。
北京市药品监督管理局
2019年06月26日