公告〔2020〕25号
2020年第二季度以来,我市39家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:
一、共计8家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计31家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2020年8月31日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20060005号 | 北京荣瑞世纪科技有限公司 | 2020-04-19 |
2 | 京食药监械生产许20010047号 | 北京悦天光电技术有限公司 | 2020-07-29 |
3 | 京食药监械生产许20200017号 | 雅派朗迪(北京)科技发展股份有限公司 | 2020-08-28 |
4 | 京食药监械生产许20200019号 | 北京倍舒特妇幼用品有限公司 | 2020-09-10 |
5 | 京食药监械生产许20020028号 | 北京智立医学技术股份有限公司 | 2021-04-27 |
6 | 京食药监械生产许20030041号 | 北京爱维凯闻技术有限责任公司 | 2021-12-20 |
7 | 京食药监械生产许20130002号 | 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 | 2022-07-25 |
8 | 京食药监械生产许20130050号 | 北京甘甘科技有限公司 | 2023-05-21 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
---|---|---|---|
1 | 京食药监械生产许20000044号 | 北京康美益寿医疗科技有限公司 | 2020-04-01 |
2 | 京食药监械生产许20100058号 | 北京市格林迪康医疗设备技术有限责任公司 | 2020-04-06 |
3 | 京食药监械生产许20000437号 | 大恒新纪元科技股份有限公司 | 2020-04-07 |
4 | 京食药监械生产许20000504号 | 北京同心众大医疗器械有限公司 | 2020-04-07 |
5 | 京食药监械生产许20050111号 | 北京思路高医疗科技有限公司 | 2020-04-07 |
6 | 京食药监械生产许20100017号 | 北京世纪数影医疗设备有限公司 | 2020-04-08 |
7 | 京食药监械生产许20100063号 | 北京玮泊思科技开发有限公司 | 2020-04-08 |
8 | 京食药监械生产许20000020号 | 北京慧海舟科技发展有限公司 | 2020-04-08 |
9 | 京食药监械生产许20000307号 | 北京医疗设备厂有限责任公司 | 2020-04-12 |
10 | 京食药监械生产许20090031号 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 2020-04-12 |
11 | 京食药监械生产许20000428号 | 北京市开力生物技术公司 | 2020-04-12 |
12 | 京食药监械生产许20100062号 | 北京雷鸟科技有限公司 | 2020-04-16 |
13 | 京食药监械生产许20100038号 | 北京博隆设备安装有限公司 | 2020-04-16 |
14 | 京食药监械生产许20050071号 | 北京宇华国际技术合作有限公司 | 2020-04-19 |
15 | 京食药监械生产许20000018号 | 北京金豪高科技有限公司 | 2020-04-19 |
16 | 京食药监械生产许20000208号 | 北京将台医疗设备有限公司 | 2020-04-26 |
17 | 京食药监械生产许20050084号 | 北京康博伟业医疗科技有限公司 | 2020-04-26 |
18 | 京食药监械生产许20050113号 | 北京特色东方医药研究院有限责任公司 | 2020-04-26 |
19 | 京食药监械生产许20100065号 | 北京川睿科技有限公司 | 2020-04-28 |
20 | 京食药监械生产许20000175号 | 北京吉马飞科技发展有限公司 | 2020-04-28 |
21 | 京食药监械生产许20000052号 | 北京宏润达科技发展有限公司 | 2020-04-28 |
22 | 京食药监械生产许20000207号 | 北京英佳麦迪克医用材料有限公司 | 2020-05-03 |
23 | 京食药监械生产许20010005号 | 北京冠儒医疗器械有限公司 | 2020-05-06 |
24 | 京食药监械生产许20000212号 | 北京海粒三特电子技术研究所 | 2020-05-10 |
25 | 京食药监械生产许20050103号 | 北京亚安利达医学仪器有限公司 | 2020-05-21 |
26 | 京食药监械生产许20100070号 | 北京京润康泰科技发展有限公司 | 2020-05-24 |
27 | 京食药监械生产许20100054号 | 中新棠国业(北京)科技有限责任公司 | 2020-05-31 |
28 | 京食药监械生产许20010061号 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 | 2020-05-31 |
29 | 京食药监械生产许20000033号 | 北京盛通元科技发展有限公司 | 2020-06-22 |
30 | 京食药监械生产许20000430号 | 北京轮勤医学工程技术有限责任公司 | 2020-06-23 |
31 | 京食药监械生产许20130029号 | 北京东方泰华科技发展有限公司 | 2020-06-30 |