公告〔2021〕9号
2020年第四季度以来,我市30家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:
一、共计12家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计18家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:1. 主动提出注销申请企业名单
2. 未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2021年2月2日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20110026号 | 北京汇智精英科技有限公司 | 2021-02-05 |
2 | 京食药监械生产许20160006号 | 北京优胜然生物技术有限公司 | 2021-04-17 |
3 | 京食药监械生产许20020116号 | 天润阳光(北京)医疗用品有限公司 | 2021-05-19 |
4 | 京食药监械生产许20160033号 | 普瑞萨斯(北京)科技有限公司 | 2021-11-13 |
5 | 京食药监械生产许20120028号 | 北京脑泰科技发展有限公司 | 2021-11-28 |
6 | 京食药监械生产许20140027号 | 北京市汇龙新技术有限公司 | 2022-01-03 |
7 | 京食药监械生产许20170004号 | 北京时代天使生物科技有限公司 | 2022-02-20 |
8 | 京食药监械生产许20040118号 | 北京益康来科技有限公司 | 2022-07-11 |
9 | 京食药监械生产许20130021号 | 北京洗得宝消毒制品有限公司 | 2022-08-09 |
10 | 京食药监械生产许20080016号 | 北京赛尔福知心科技有限公司 | 2022-12-03 |
11 | 京食药监械生产许20040113号 | 北京航天爱锐科技有限责任公司 | 2023-05-21 |
12 | 京食药监械生产许20090058号 | 北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司 | 2024-02-01 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
---|---|---|---|
1 | 京食药监械生产许20060019号 | 北京悬济数控技术有限公司 | 2020-10-07 |
2 | 京食药监械生产许20110008号 | 北京欣航程科技发展有限公司 | 2020-10-07 |
3 | 京食药监械生产许20050086号 | 北京爱德望医疗器械有限公司 | 2020-10-09 |
4 | 京食药监械生产许20060026号 | 北京瑞尔通激光科技有限公司 | 2020-10-15 |
5 | 京药监械生产许20010062号 | 北京天惠华数字技术有限公司 | 2020-10-16 |
6 | 京食药监械生产许20000135号 | 北京松上技术有限公司 | 2020-10-25 |
7 | 京食药监械生产许20120011号 | 北京天科信达软件有限公司 | 2020-10-27 |
8 | 京食药监械生产许20150007号 | 北京辉盛宝锡科技有限公司 | 2020-11-01 |
9 | 京食药监械生产许20100004号 | 北京世纪伟信医药科技有限公司 | 2020-11-02 |
10 | 京食药监械生产许20060078号 | 北京宝利康医学工程有限公司 | 2020-11-02 |
11 | 京食药监械生产许20090071号 | 北京诚和惠达科技有限公司 | 2020-11-16 |
12 | 京食药监械生产许20060032号 | 北京亿安吉医疗科技有限公司 | 2020-11-16 |
13 | 京食药监械生产许20020119号 | 北京市雷特立技术开发公司 | 2020-11-25 |
14 | 京食药监械生产许20110021号 | 北京天石天力医疗器械技术开发中心 | 2020-12-15 |
15 | 京食药监械生产许20020017号 | 北京鑫护神航天医学工程技术有限公司 | 2020-12-16 |
16 | 京食药监械生产许20150010号 | 北京健鹤宝科贸有限公司 | 2020-12-16 |
17 | 京食药监械生产许20040056号 | 北京众百合诚技术开发有限公司 | 2020-12-24 |
18 | 京食药监械生产许20150012号 | 北京北辰亚奥科技有限公司 | 2020-12-29 |