公告〔2020〕18号
2020年一季度,我局按照《北京市2020年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》对全市药品生产企业和药品批发企业、药品零售连锁总部开展了监督抽检,现将情况公布如下:
2020年第一季度完成药品监督抽检10批次(详见附件),全部为疫情防控药品,结果全部合格。
特此公告。
附件:北京市2020年第一季度药品监督抽检产品汇总表
北京市药品监督管理局
2020年6月5日
附件
北京市2020年第一季度药品监督抽检产品汇总表
序号 | 药品名称 | 样品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 |
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1 | 连花清瘟颗粒 | 北京以岭药业有限公司 | 北京以岭药业有限公司 | 2001033 | 每袋装6g | 北京市药品检验所 | 《中国药典》2015年版一部 | 符合规定 |
2 | 重组人干扰素 α1b注射液 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 20191232 | 10μg:1ml | 北京市药品检验所 | 《中国药典》2015年版三部 | 符合规定 |
3 | 注射用重组人 干扰素α2b | 北京远策 药业有限 责任公司 | 北京远策药业有限责任公司 | 20200101E | 100万IU/支 | 北京市药品检验所 | 《中国药典》2015年版三部 | 符合规定 |
4 | 重组人干扰素 α2b注射液 | 北京凯因 科技股份 有限公司 | 北京凯因科技股份有限公司 | 20191283 | 0.3ml:300万IU | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBS00282013 及《中国药典》2015年版三部 | 符合规定 |
5 | 金花清感颗粒 | 聚协昌(北京)药业有限公司 | 聚协昌(北京)药业有限公司 | 20200120 | 每袋装5g | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBZ00392016 | 符合规定 |
6 | 枯草杆菌二联 活菌颗粒 | 北京韩美药品有限公司 | 北京韩美药品有限公司 | 19120061 | 每袋装1g | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBS00312009 | 符合规定 |
7 | 枯草杆菌二联 活菌肠溶胶囊 | 北京韩美药品有限公司 | 北京韩美药品有限公司 | 19120001 | 250mg/粒 | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBS00342003及药品补充申请批件京B200702780 | 符合规定 |
8 | 重组人干扰素 α1b喷雾剂 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 北京三元基因药业股份有限公司 | 20200201 | 25万IU(25μg)/5ml/支 | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBS01302011 | 符合规定 |
9 | 盐酸莫西沙星片 | 拜耳医药保健有限公司 | 拜耳医药保健有限公司 | BJ50015 | 0.4g | 北京市药品检验所 | 进口注册标准JX20120212 | 符合规定 |
10 | 盐酸莫西沙星片 | 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 22002024 | 0.4g | 北京市药品检验所 | 国家药品标准YBH00692018 | 符合规定 |