北京市食品药品监督管理局公告
公告〔2016〕68号
北京市食品药品监督管理局
2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告
为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求，对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。
2016年上半年全市完成对医疗器械生产、经营和使用单位的监督抽样246批次，其中已完成检验16批次，不合格产品1批次（不合格产品信息详见附件）。
对公告中涉及的不合格产品，我局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。
特此公告。
附件：2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录
北京市食品药品监督管理局
2016年9月13日
附件
2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录
|
序号 |
标示产品 名称 |
被抽样单位 |
标示生产 企业名称 |
产品 商标 |
产品规格 型号 |
产品的生产日期 /批号/编号 |
判定 结果 |
主要不合格项 或主要问题 |
备注 |
|
1 |
单水平持续正压通气治疗机 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
/ |
JF-303 |
14020660 |
不合格 |
设备或设备部件的外部标记 |
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