为做好2024年北京市化妆品监管工作，督促指导各级化妆品监管部门切实履行化妆品监管职责，部署开展2024年化妆品监督检查工作，制定本计划。

　　一、工作目标

　　坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，认真落实“四个最严”要求，落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）及配套法规，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，以监管能力建设为重点，夯实监管基础，坚持问题导向，全面落实企业主体责任，持续深化药品安全巩固提升行动，进一步规范我市化妆品生产经营市场秩序，促进我市化妆品行业健康发展，切实保障首都公众用妆安全。

　　二、工作分工

　　（一）北京市药品监督管理局化妆品监管处

　　负责制定全市化妆品监督检查计划；组织开展全市化妆品注册人、备案人、境内责任人、化妆品电子商务平台经营者的监督检查，以及化妆品生产企业的监督检查和飞行检查；组织指导化妆品经营者监督检查。

　　（二）北京市化妆品审评检查中心

　　负责实施化妆品生产企业的体系检查，注备人的飞行检查。

　　（三）北京市市场监管综合执法总队

　　依职责对违法违规行为进行查处。

　　（四）市药监局各分局

　　负责制定辖区化妆品注册人、备案人、境内责任人、生产企业、电子商务平台经营者的监督检查计划并开展监督检查。

　　（五）各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局（以下简称“各区局”）

　　负责制定辖区化妆品经营者（含电子商务平台内经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者）监督检查计划并开展监督检查，对违法违规行为进行查处。

　　三、监管重点及监管任务

　　（一）委托生产的化妆品注册人、备案人，境内责任人

　　严格按照《条例》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》要求，落实企业主体责任。对全市委托生产的注册人、备案人，重点检查质量安全负责人承担产品放行职责、受托企业生产活动监督情况。对全市境内责任人，重点检查产品留样情况。对全市委托生产的化妆品注册人、备案人、境内责任人三年内实现全覆盖监督检查。其中持有儿童化妆品、染发类化妆品的，本年度100%覆盖检查。

　　（二）具有生产能力的注册人、备案人及受托生产企业

　　严格按照《条例》《化妆品生产质量管理规范》要求落实好化妆品生产企业主体责任，重点检查非法添加、无证生产、生产未经注册或备案化妆品、微生物污染等问题。各分局对辖区内的化妆品持证生产企业每年现场检查不得少于1次。结合本年度监管能力提升培训计划，开展化妆品生产质量管理规范专项检查。

　　（三）化妆品电子商务平台经营者

　　进一步落实《化妆品网络经营监督管理办法》的相关要求，压实电子商务平台经营者主体责任。重点检查平台落实实名登记、日常检查、违法行为制止报告等质量管理制度情况，监督平台做好化妆品网络监测核查处置、投诉举报处理工作。各分局做好辖区内化妆品电子商务平台经营者的监督检查工作，现场检查每年不得少于2次。

　　（四）化妆品经营者

　　严格落实《条例》中对化妆品经营者的监管要求。一要突出重点产品：以儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、特殊化妆品以及历年来抽检不合格产品作为重点品种。二要突出重点对象和环节：以化妆品网络经营者、化妆品集中交易市场、美容美发机构、宾馆酒店、儿童化妆品经营者作为重点对象,紧盯“四小门店”等问题多发场所，提高检查比例和频次。三要突出重点地区：以校园、重点场站、重要会议区周边等作为重点地区。各区局做好辖区内化妆品经营者的监督检查工作，完成化妆品经营环节每两年全覆盖的目标。

　　四、工作要求

　　（一）强化工作统筹，加强组织领导。严格落实“四个最严”要求，明确工作机制和责任，切实有效履行监督检查职责。各级监管部门要严格落实各项监管工作要求，确定主管领导、主管部门，明确工作任务、检查重点、检查内容等，统筹安排日常监督检查、专项检查等各项检查任务，制定符合辖区监管需要的监督检查计划，并严格实施；既要确保监督检查覆盖率达到要求，提高监督检查工作质量，又要防止重复检查。检查结果应按规定及时录入监督检查系统。

　　（二）完善监管台帐,分级分类防范化解风险。动态梳理化妆品注册人、备案人、境内责任人登记账号，建立健全责任主体和产品台账信息，开展分级分类监督检查。进一步完善经营环节特别是化妆品集中交易市场、网络经营者、“四小门店”监管台账信息，结合化妆品产业发展和监管白皮书编制，细化完善监管基础工作，通过分级分类监管，及时防范和化解化妆品质量安全风险。

　　（三）持续压实责任，落实非现场监管要求。压实全链条监管责任，持续深化药品安全巩固提升行动，确保重点企业、重点品种年度现场检查和产品抽检全覆盖。依据非现场监管三年行动计划，2024年推动开展非现场监管，确保全年实现非现场监管行业领域全覆盖，非现场检查量占比有序提升。

　　（四）坚持问题导向，强化监督检查。各级监管部门要坚持问题导向，将监督检查工作与安全风险管理工作紧密结合，重点检查并严厉查处涉及儿童化妆品、化妆品非法添加、无证生产、生产经营未经注册备案化妆品、生产经营假冒伪劣化妆品等违法行为。落实好行政执法与纪检监察监督贯通协同工作，各级监管部门要严格按照规定程序开展监督检查工作，市局将加大督查检查力度，加强对各单位监督检查工作的指导帮带和督查督导。

　　（五）切实提升监管效能，加强案件线索处置。积极配合市局全面推进药品全生命周期信息系统建设，结合化妆品网络监测平台建设，强化互联网新型销售模式风险监测应用，积极配合开展化妆品安全风险监测工作。对于网络监测巡查、安全风险监测、监督抽检、舆情监测、投诉举报等移送的问题线索第一时间调查处置并上报。建立监督检查与稽查执法的衔接机制，高质高效组织稽查执法，发现涉嫌犯罪或涉及其他部门职责的，及时移送公安机关等相关部门。

　　（六）加强监管队伍建设和企业宣贯培训。各有关单位要按照监管需要，做好监管队伍建设工作，采取以会代训、集中（专题）培训、现场教学等方式，及时组织培训，按要求派出检查员参加市药监局组织的检查工作，全面提升化妆品监管队伍的业务素质和执法能力，保障辖区化妆品监管工作有序开展。加强面向企业的法规宣传和警示教育，加强对企业法人、负责人和质量管理人员法律法规等知识培训，落实企业主体责任。

　　（七）按时报送相关报表。各有关单位要结合实际，科学有序推进各项工作任务，于2024年4月8日前报送本单位监督检查计划，于7月5日、11月8日前报送上半年、全年监督检查工作总结（含辖区基本情况、监督检查的基本情况、主要措施及经验，发现的主要问题及处理措施、立案情况等）和相关工作报表至市药监局化妆品监管处邮箱。监督检查中遇到的重大问题，应及时报告。市药监局将对各级监管部门工作落实情况进行评价考核，并适时通报相关情况。