序号

持有人（企业）

名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查单编号

结果编号

检查结果

1

北京百奥药业有限责任公司

北京市昌平区科技园区超前路29号

贴膏剂（洛索洛芬钠凝胶贴膏，每贴(14cm×10cm)含膏量10g，含洛索洛芬钠100mg(以C15H17NaO3计)，国药准字H20255958）；贴膏剂车间贴膏剂生产线，受托生产）。

2026年01月20日至01月23日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020153

符合

2

北京诚济制药股份有限公司

北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）

软膏剂：乳膏车间，软膏生产线，检查品种：夫西地酸钠软膏（规格：2%（30g：0.6g），批准文号：国药准字H20254893）。

2026年02月25日至02月28日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020007

符合

3

北京福元医药股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号

原料药：丙戊酸（登记号：Y20220001239），101车间，丙戊酸生产线；盐酸帕罗西汀（登记号：Y20190007237），101车间，盐酸帕罗西汀生产线；匹维溴铵（登记号：Y20240000126），101车间、匹维溴铵生产线1，氢化车间，匹维溴铵生产线1；阿昔莫司（登记号：Y20240000257），102车间，阿昔莫司生产线。

2026年03月23日至03月27日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020010

符合

4

北京圣永制药有限公司

北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号

委托江苏永安制药有限公司（江苏淮安经济开发区237省道18号）固体制剂车间片剂生产线生产片剂依帕司他片（国药准字H20263016）。

2026年03月10日至03月13日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020012

符合

5

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

北京市海淀区上地开拓路 5号 A406室（北京诺思兰德生物技术股份有限公司）。

委托江苏耀海生物制药有限公司生产塞多明基注射液（药品批准文号：国药准字 S20260032，规格：2mg（1ml）/瓶）（泰州市健康大道 801 号  27 幢，受托生产车间：原液一车间、制剂一车间，受托生产线：500L生产线、西林瓶生产线）。

2026年03月11日至03月13日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020015

符合

6

北京大恒倍生药业有限公司

北京市顺义区东盈路9号

中药饮片（直服饮片车间：直接口服饮片；普通饮片车间：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、发酵、煨制、水飞；毒性饮片车间：生白附子、黑顺片、炮附片、白附片、生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏、生狼毒、生甘遂、生马钱子、制马钱子、生草乌、生斑蝥、米斑蝥、红娘子、藤黄、生天南星、千金子）。

2026年03月16日至03月20日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020016

符合

7

北京绿野药业有限公司

北京市房山区阎村镇张庄北里西街3号

中药饮片（毒性中药车间：姜半夏、法半夏、清半夏、制草乌、制川乌、制天南星、制白附子）。

2026年03月10日至03月12日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020017

符合

8

北京嘉林药业股份有限公司

北京市通州区经济开发区东区靓丽四街35号

委托山东新华制药股份有限公司（山东省淄博市高新区鲁泰大道1号）206车间，北区二层硬胶囊剂2号生产线，生产硬胶囊剂磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20243820，国药准字H20243821）。

2026年03月31日至04月03日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020018

符合

9

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

①小容量注射剂（最终灭菌）（盐酸肾上腺素注射液，规格1ml∶1mg（按C₉H₁₃NO₃计），批准文号：国药准字H20255242）、盐酸异丙肾上腺素注射液，规格1ml∶0.2mg，批准文号：国药准字H20263007；5车间水针线，自行生产）

②小容量注射剂（最终灭菌）（奥沙利铂注射液，规格40ml：200mg、批准文号：国药准字H20255931，规格20ml：100mg、批准文号：国药准字H20255932，规格10ml：50mg、批准文号：国药准字H20255933；7车间抗肿瘤线，自行生产）

2026年03月24日至03月27日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020020

符合

10

北京宝树堂科技药业有限公司

北京市昌平区沙河镇高教园北四街7号院商业街负一层B144商铺（实际办公地址）

委托北京华素制药股份有限公司（北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号）外用药车间乳膏剂生产线生产乳膏剂复方樟脑乳膏（规格：复方；批准文号：国药准字H11022269）。

2026年04月15日至04月17日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020023

符合

11

北京朗迪制药有限公司

北京市昌平区流村工业园昌流路3号

颗粒剂（碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），国药准字：H20090334，规格：每袋含碳酸钙1.25g（相当于钙0.5g）与维生素D3 5μg（200国际单位）；碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），国药准字H20163149，规格：每袋含碳酸钙0.625g（相当于钙0.25g）与维生素D3 2.5μg（100国际单位）；粉剂车间粉剂生产线、口服固体制剂车间颗粒剂生产线，自行生产）。

2026年04月28日至04月30日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020028

符合

12

北京京瑞药业有限公司

北京市房山区石楼镇坨头村西

中药饮片（含毒性饮片（生半夏、清半夏、法半夏、姜半夏、生白附子、制白附子、生天南星、制天南星、生川乌、制川乌、生草乌、制草乌、附片（黑顺片）、附片（白附片）、炮附片（黑顺片）、炮附片（白附片）、生马钱子、制马钱子）、发芽、发酵。

2026年04月14日至04月17日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020029

符合

13

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液（1.5ml:450单位/预填充式注射笔）），注射剂车间、注射剂生产线（WS2-L2），包装车间、包装线（AL7线）。

2026年05月26日至05月29日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026）020031

符合

14

同方药业集团有限公司

北京市延庆区八达岭镇西康路23号（中关村科技园区延庆园）

凝胶剂（半固体车间，凝胶生产线）；委托安徽威尔曼制药有限公司（合肥市高新区望江西路 510号）制剂四车间五层粉针剂（头孢菌素类）生产线生产粉针剂。

2025年08月06日至08月08日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020381

符合

15

北京四环科宝制药股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

①冻干粉针剂：生产一车间，大兴冻干粉针剂01线；②冻干粉针剂：生产五车间，大兴冻干粉针剂02线；③片剂：生产六车间，大兴片剂02线；④片剂：生产六车间，大兴片剂03线。

2025年09月01日至09月05日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020393

符合

16

北京金城泰尔制药有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）

①软胶囊剂，软胶囊车间，软胶囊生产线；②片剂（含激素类），激素固体制剂车间，激素固体制剂生产线；③软胶囊（含激素类），激素乳膏软胶囊车间，激素软胶囊生产线；④乳膏剂（激素类）激素乳膏软胶囊车间，激素膏剂生产线；⑤委托山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）102车间,08线生产胞磷胆碱钠注射液（2ml：0.25mg，批准文号：国药准字H20233658）。

2025年08月26日至08月29日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020404

符合

17

北京协和药厂有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号

①冻干粉针剂（注射剂一车间冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线，外包装车间1注射剂外包装线1）；

②片剂（固体制剂一车间片剂生产线，外包装车间2固体制剂外包装线1，外包装车间2固体制剂外包装线2、外包装车间3固体制剂外包装线5）。

2025年07月22日至07月24日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020409

符合

18

北京科兴生物制品有限公司

北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20210023（西林瓶）、国药准字S20210024（预充注射器））。

2025年09月10日至09月12日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020423

符合

19

北京民康百草医药科技有限公司

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号

委托成都新恒创药业有限公司（成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号）小容量注射剂车间，西林瓶生产线小容量注射剂（非最终灭菌）

2025年03月26日至03月28日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020359

符合

20

北京华素制药股份有限公司

北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号

小容量注射剂（最终灭菌）：针剂车间洁净车间小容量注射剂生产线；针剂车间外包装车间小容量注射剂手工包装生产线

2025年04月08日至04月11日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020360

符合

21

北京百奥药业有限责任公司

江苏省海门经济技术开发区定海路688号

委托江苏万高药业股份有限公司（江苏省海门经济技术开发区定海路688号）小容量注射剂车间小容量注射剂车间生产线生产小容量注射剂（最终灭菌）

2025年04月22日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020367

符合

22

北京北陆药业股份有限公司

北京市密云区水源西路3号

①小容量注射剂（最终灭菌）：201注射剂车间注射剂生产线；

②颗粒剂，101西药制剂车间，颗粒剂生产线

2025年04月9日至04月11日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020361

符合

23

北京海步医药技有限公司

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院13号楼2层201；北京市延庆区延庆经济技术开发区

委托北京九龙制药有限公司（北京市延庆区延庆经济技术开发区）口服液体制剂车间口服溶液剂2生产线生产口服溶液剂

2025年04月22日至04月24日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020366

符合

24

北京轩升制药有限公司

吉林省梅河口市梧桐路1688号；北京市通州区张家湾镇广源西街13号

①委托吉林津升制药有限公司（吉林省梅河口市梧桐路1688号）冻干一车间1号生产线生产冻干粉针剂（普通类）；

②委托北京四环制药有限公司（北京市通州区张家湾镇广源西街13号）针剂车间11车间冻干粉针剂生产线生产冻干粉针剂（普通类）。

2025年04月22日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020368

符合

25

华夏生生药业（北京）有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

①小容量注射剂（最终灭菌）：3车间水针线；4车间、水针线；

②小容量注射剂（非最终灭菌）：6车间水针线

2025年05月12日至05月16日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020370

符合

26

北京柏雅联合药物研究所有限公司

广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

委托广东众生药业股份有限公司（广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园）液体制剂车间口服溶液剂生产线生产口服溶液剂

2025年04月21日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020364

符合

27

北京九龙制药有限公司

北京市延庆区延庆经济技术开发区

①口服溶液剂：口服液体制剂车间口服溶液剂2生产线；

②滴丸剂（含中药提取）：固体制剂车间滴丸剂4生产线

③片剂（含中药提取）：固体制剂车间片剂1生产线

2025年04月15日至04月18日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020362

符合

28

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

片剂：口服固体制剂3车间片剂生产线；口服固体制剂2车间片剂生产线

2025年04月22日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020306

符合

29

北京京丰制药集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）

①委托津药和平（天津）制药有限公司（天津开发区黄海路221号）101车间，普药（2）生产区一线生产小容量注射剂（最终灭菌）；

②片剂：606、607车间，片剂生产线

2025年05月13日至05月16日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020372

符合

30

北京市永康药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）：注射剂二车间注射剂2号生产线；

2025年04月21日至04月24日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020363

符合

31

北京双鹭药业股份有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号、北京市昌平区科技园区利祥路2号、山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号

①冻注射用人白介素﹣2(125Ala)（规格：50万IU)，治疗用生物制品，生物原料一车间，原液生产线二，生物原料二车间，原液生产线01，生物制剂车间，生物制剂车间（B04）冻干粉针剂生产线，外包装车间2，外包装车间2(B18G0102）治疗用生物制品1支包装线，外包装车间2，外包装车间2(B18G0102）治疗用生物制品5支包装线；

②冻干粉针剂：针剂一车间，针剂一车间（B19）冻干粉针剂生产线；

③片剂：普通固体制剂车间片剂生产线；

④口服溶液剂：口服溶液剂车间一线。

2025年04月21日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020365

符合

32

北京四环制药有限公司

北京市通州区张家湾镇广源西街13号

①冻干粉针剂：针剂车间11车间冻干粉针剂生产线；

②委托吉林四环制药有限公司（吉林省梅河口市梧桐路1888号）小容量注射剂车间非最终灭菌生产线生产小容量注射剂（非最终灭菌）；

③小容量注射剂（最终灭菌）：针剂车间12车间东线

2025年05月06日至05月09日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020373

符合

33

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号；南京高新开发区新科三路18号（南京海鲸药业股份有限公司）

检查地址：北京市朝阳区双桥东路2号：

①小容量注射剂（最终灭菌）：冻干车间小容量注射剂S生产线；

②颗粒剂：固体制剂车间颗粒剂生产线；

③冻干粉针剂：冻干车间冻干粉针剂生产线；

检查地址：南京高新开发区新科三路18号：

委托南京海鲸药业股份有限公司（南京高新开发区新科三路18号）固体制剂车间片剂生产线生产片剂。

2025年05月12日至05月16日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020371

符合

34

北京汇恩兰德制药有限公司

北京市通州区靓丽五街3号院7号楼

滴眼剂：眼用制剂车间单剂量（02线）、多剂量（03线）

2025年06月17日至06月20日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020374

符合

35

北京益民药业有限公司

北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）

小容量注射剂（非最终灭菌）：小容量注射剂车间、小容量注射剂一般区，小容量注射剂非终端灭菌生产线1、2

2025年06月17日至06月20日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020375

符合

36

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

北京市通州区靓丽五街3号院7号楼（北京汇恩兰德制药有限公司）

委托北京汇恩兰德制药有限公司（北京市通州区靓丽五街）眼用制剂车间多剂量03线生产滴眼剂

2025年06月17日至06月20日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020376

符合

37

北京麦康药业有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路8号院

散剂：三车间散剂分装间生产线

2025年06月24日至06月28日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020377

符合

38

北京九能天远科技有限公司

北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼Ⅱ段（科技园A栋)5层501

委托山东齐都药业有限公司（山东省淄博市临淄区宏达路17号）801车间2H生产线生产小容量注射剂（最终灭菌）

2025年07月08日至07月11日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020380

符合

39

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路27号

①片剂：固体车间固体制剂一线；W-F-E车间片剂生产线；

②膜剂、中药提取：综合车间膜剂生产线

2025年04月14日至04月17日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020357

符合

40

北京诚济制药股份有限公司

北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）

①散剂：西药固体车间散剂生产线；

②中药提取：提取车间中药提取生产线；

③中药前处理：提取车间中药前处理生产线；

④口服溶液剂：口服液车间合剂生产线；

⑤硬胶囊剂：中药固体车间中药胶囊剂生产线

2025年04月22日至04月25日

主动

发起

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020349

符合

41

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号

受托生产注射用波米泰酶α（批准文号：国药准字S20260040，规格：5U（0.15μg）/瓶）；原液四车间，原液四车间生产线；冻干车间，冻干粉针生产线。

2025年07月28日至08月01日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020077

符合

42

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路 35号、天富街 25号。

吸附破伤风疫苗（药品批准文号：国药准字 S20260021；生产车间生产线：破伤风类毒素 2A原液车间、培养基 2A车间、分包装室 F3西林瓶（液体）分装线、分包装室 B1包装线）。

2025年09月15日至11月18日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020090

符合

43

北京师宏药业有限公司

北京市海淀区学院南路12号

体内放射性药品[冻干粉针剂（冻干粉针车间，放射性药品冻干粉针剂生产线）]：注射用锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽药盒。

2025年11月04日至11月07日

依企业

申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020123

符合