序号

持有人（企业）

名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查单编号

GMP告知书编号

检查结果

1

北京北陆药业股份

有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路

原料药（钆布醇登记号：Y20240001249），合成二车间，钆布醇（I）生产线）。

2026年05月25日至2026年05月29日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020033

符合

2

北京明辉恒通药业

有限公司

北京市大兴区永兴路甲31号院3号楼

中药饮片(普通饮片生产车间普通饮片生产线：发酵）。

2026年05月12日至2026年05月14日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020032

符合

3

北京海德润医药

集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号

气雾剂（含中药提取）（中药提取车间：浸渍生产线、气雾剂车间：外用气雾剂生产线、外包车间：包装线2）。

2026年05月19日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020331

符合

4

北京贞玉民生药业

有限公司

北京市大兴区青云店镇工业区6号

洗剂（含中药提取）（外用药车间外用药生产线，中药提取车间中药提取生产线）。

2026年05月12日至2026年05月14日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020353

符合

5

北京凯因科技股份

有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街6号。

治疗用生物制品（人干扰素α2b注射液（国药准字S20030030，规格：0.3ml：300万IU（预充式注射器）；国药准字S20030032，规格：0.5ml：500万IU（预充式注射器）、国药准字S20060093，规格：0.6ml：600万IU（预充式注射器））：生物制品原液车间（27）：人干扰素α2b原液生产线（A2702）；生物制品车间（04）：生物制品注射剂预充式注射器生产线（A0402）；包装车间（06）：预充注射器包装线(A0601)。

培集成干扰素α-2注射液（国药准字S20180008，规格：0.15mg/1.0ml/支）：生物制品原液车间（27）：培集成干扰素α-2原液生产线（A2701）；生物制品车间（04）：生物制品注射剂西林瓶生产线（A0403）；包装车间（06）：西林瓶包装线II (A0604)。

2026年06月09日至2026年06月12日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020045

符合

6

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液，规格3ml:300单位），注射剂车间、注射剂生产线（WS2-L1）；包装车间、包装线（AL7）。

2026年05月26日至2026年05月29日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020324

符合

7

北京法莫斯达制药

科技有限公司

北京市密云区经济开发区科技路73号

委托湖南醇健制药科技有限公司（湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道116号）3车间片剂（激素类）生产线生产地屈孕酮片（批准文号：国药准字H20264326）。

2026年06月16日至2026年06月18日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020057

符合

8

华润双鹤药业股份

有限公司

河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号

原料药（地喹氯铵，一车间F线）。

2026年03月24日至2026年03月27日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020011

符合

9

北京凯因科技股份

有限公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

片剂（吡非尼酮片（国药准字H20193259），规格：200mg；固体车间、湿法制粒片剂生产线，外包车间固体包装线I和固体包装线II）。

2026年04月21日至2026年04月24日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020027

符合

10

华润紫竹药业有限

公司

北京市朝阳区朝阳北路27号

片剂（激素类），固体车间3J固体制剂二线（地诺孕素片，2mg，国药准字H20213831，自行生产）。

2026年06月02日至2026年06月05日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020036

符合

11

北京金城泰尔制药

有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）

委托浙江赛默制药有限公司（浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号）综合制剂车间3片剂生产线2生产片剂（激素类）地屈孕酮片（国药准字H20264067）。

2026年05月19日至2026年05月22日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020037

符合

12

北京老君堂药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村

片剂（固体制剂车间片剂生产线）、合剂（液体制剂车间合剂（口服液）生产线）、中药提取（提取车间提取生产线）。

2026年05月19日至2026年05月22日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020034

符合

13

北京北方生物技术

研究所有限公司

北京市丰台区潘家庙甲20号

生产实验楼三层 D级洁净区(放射性组分)、生产实验楼一层 D级洁净区(非放射性组分)、生产实验楼负一层一般控制区(外包装)车间；体外放射性诊断试剂生产线：碘[¹²⁵I]甲状腺微粒体抗体分析药盒（国药准字S10950138）、碘[¹²⁵I]癌胚抗原放射免疫分析药盒（国药准字S10950152）、碘[¹²⁵I]醛固酮放射免疫分析药盒（国药准字S10950165）、碘[¹²⁵I]三碘甲腺原氨酸放射免疫分析药盒（国药准字S10930047）、碘[¹²⁵I]血管紧张素II放射免疫分析药盒（国药准字S10950163）、碘[¹²⁵I]脱氧核糖核酸抗体分析药盒（国药准字S10950160）、碘[¹²⁵I]雌三醇放射免疫分析药盒（国药准字S10950150）、碘[¹²⁵I]人绒毛膜促性腺激素-β亚单位放射免疫分析药盒（国药准字S10940102）、碘[¹²⁵I]催乳素放射免疫分析药盒（国药准字S10950151）、碘[¹²⁵I]人促卵泡生成激素放射免疫分析药盒（国药准字S10950154）、碘[¹²⁵I]人促黄体生成激素放射免疫分析药盒（国药准字S10950161）、碘[¹²⁵I]人绒毛膜促性腺激素放射免疫分析药盒（国药准字S10930045）。

2026年06月30日至2026年07月03日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020310

不符合

14

北京天圣药业有限

公司

北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米

中药饮片(普通饮片车间普通饮片生产线：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭)；成品常温库（毒性饮片除外）（北京市顺义区北务镇市场西路 17号）。

2026年07月01日至2026年07月03日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020430

不符合

15

北京先通国际医药

科技股份有限公司

江苏省无锡新吴区长江南路35-310号

体内放射性药品(小容量注射剂）氟[¹⁸F]贝他苯注射液（规格：50-5000MBq/ml）受托生产场地：江苏省无锡新吴区长江南路35-310号，氟药生产车间，生产4线（国通（无锡）医药技术有限公司）。

2026年05月19日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020388

符合

16

北京同仁堂制药有限公司

北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

委托北京同仁堂制药亳州有限公司生产的颗粒剂（含中药提取）（安徽省亳州市谯城区汤陵街道元参路588号：前处理提取生产车间，提取生产线；固体制剂车间，颗粒剂生产线）。

2026年07月07日至2026年07月09日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020048

符合

17

亿一生物制药（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区建安街5号3号楼，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号3楼

艾贝格司亭α注射液（国药准字S20230026），20mg（1.0ml）/支（预充式注射器）；北京市北京经济技术开发区建安街 5 号 3 号楼，制剂生产车间，注射液生产线；北京市北京经济技术开发区科创十四街 99 号 3 楼，原液生产车间，原液生产线。

2026年06月02日至2026年06月05日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020327

符合

18

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白衍生物：PPD车间，结核菌素纯蛋白衍生物生产线；卡介菌纯蛋白衍生物：PPD车间，卡介菌纯蛋白衍生物生产线。

2026年05月19日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020415

符合

19

首药控股（北京）

股份有限公司

北京市海淀区四季青地区闵庄路3号玉泉慧谷20号楼（实际办公地址）

委托北京双鹭药业股份有限公司（北京市昌平区科技园区利祥路2号）（口服固体制剂车间（C02）：颗粒剂生产线（C02-02）、固体制剂外包装Ⅲ车间（ C03G33）：固体制剂外包装Ⅲ车间生产线（C03G33-01））生产颗粒剂（抗肿瘤药）康特替尼颗粒（规格：450mg，批准文号：国药准字H20260032）、康特替尼颗粒（规格：600mg，批准文号：国药准字H20260033）。

2026年07月28日至2026年07月30日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020075

符合

20

北京双鹭药业股份

有限公司

北京市昌平区科技园区利祥路2号

颗粒剂（抗肿瘤药）【康特替尼颗粒（600mg、450mg），（口服固体制剂车间（C02）：颗粒剂生产线（C02-02）、固体制剂外包装Ⅲ车间（C03G33）：固体制剂外包装Ⅲ车间生产线（C03G33-01）），受托生产】。

2026年07月14日至2026年07月17日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020056

符合

21

北京赛升药业股份

有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

①小容量注射剂（最终灭菌）：一车间，小容量注射剂生产线；②冻干粉针剂：一车间：冻干粉针剂生产线。

2025年07月22日至2025年07月24日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药 GMP〔2025〕020391

符合

22

北京御生堂制药有限公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

片剂（含中药提取）（提取车间，中药提取生产线；固体制剂车间，片剂生产线）。

2026年07月13日至2026年07月16日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020058

符合

23

北京民海生物科技

有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

23价肺炎球菌多糖疫苗（23价肺炎球菌多糖疫苗2B原液车间、分包装室 F5预灌封分装线、分包装室B3包装线）。

2026年05月25日至2026年05月29日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020035

符合

24

华润三九（北京）

药业有限公司

北京市昌平区科技园区智通路19号

①颗粒剂，固体制剂车间，一层颗粒剂生产线；颗粒剂车间，四层颗粒剂生产线；

②颗粒剂，六车间，颗粒剂生产线。

2026年06月30日至2026年07月03日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020438

不符合

25

北京斯利安药业有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区、经四路东侧

原料药（硫酸锰，精干包一车间普化精干包生产线；盐酸苯海索，合成三车间普化合成生产线，精干包一车间普化精干包生产线）。

2026年06月14日至2026年06月18日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020043

符合

26

北京康蒂尼药业股份有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号

丸剂（水蜜丸）（三车间：中药丸剂生产线）。

2026年05月20日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020339

符合

27

北京东方运嘉药业

有限公司

北京市朝阳区惠新东街甲2号第13层1601A

委托吉林华康药业股份有限公司生产颗粒剂（含中药提取）：吉林省敦化市财富大街999号（吉林华康药业股份有限公司），智能提取车间，中药提取生产线；吉林省敦化市华康大街10号（吉林华康药业股份有限公司），提取二车间，提取生产线；固体二车间，固体制剂生产线。

2026年06月24日至2026年06月26日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020418

符合

28

北京勃然制药有限

公司

北京市昌平区流村镇工业园1号

硬胶囊剂（含中药提取）（制剂车间：胶囊剂生产线，提取车间：中药提取生产线）。

2026年06月02日至2026年06月05日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020328

符合

29

北京亚东生物制药

有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号,贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号

硬胶囊剂(含中药提取)：北京市昌平区科技园区富康路16号，提取车间，提取生产线；固体制剂车间，硬胶囊剂生产线；固体外包车间，包装生产线一、包装生产线二。

颗粒剂(含中药提取)：河北省保定市安国市义丰大路1号(安国亚东生物制药有限公司），集团内共用提取车间，提取生产线一；北京市昌平区科技园区富康路16号（北京亚东生物制药有限公司），固体制剂车间，颗粒剂生产线；固体外包车间，包装生产线一、包装生产线二。

丸剂：北京市昌平区科技园区富康路16号，提取车间，提取生产线；固体制剂车间，丸剂生产线；固体外包车间包装，生产线一、包装生产线二）；

委托贵州百灵企业集团制药有限公司生产颗粒剂（含中药前处理、中药提取）：(贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号（贵州百灵企业集团制药有限公司），前处理车间，中药前处理生产线；综合制剂三车间、提取二车间颗粒剂B线。

2026年06月15日至2026年06月18日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020352

符合

30

北京鑫诺康桥药物

研究有限公司

北京市昌平区科技园区超前路 23 号院 3 号楼 2 层 B 区 265 号

委托成都通德药业有限公司（成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段）注射剂车间注射剂生产线生产注射用夫西地酸钠（规格：0.25g,配备10ml无菌缓冲溶液，批准文号：国药准字H20123019）、注射用夫西地酸钠（规格：0.5g,配备10ml无菌缓冲溶液，批准文号：国药准字H20067009）。

2026年07月22日至2026年07月24日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020068

符合

31

北京本草方源药业

集团有限公司

北京市大兴区黄村镇黄鹅路53号

故本次检查范围：中药饮片（普通饮片生产车间普通中药饮片生产线：切制、炒制）、直接服用饮片（直接口服饮片生产车间直接口服饮片生产线：川贝母粉）、毒性饮片（毒性中药饮片生产车间毒性中药饮片生产线：制白附子）。

2026年06月10日至2026年06月12日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020397

符合

32

北京琪景饮片有限

公司

北京市通州区大周易村北36号院2号楼

中药饮片（普通饮片车间普通饮片生产线：炒制、制炭、煅制、煨制、燀制、水飞；毒性饮片车间毒性饮片生产线：姜半夏、制川乌、制草乌）。

2026年05月26日至2026年05月29日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020344

符合

33

北京亿灵医药科技

发展有限公司

北京市朝阳区百子湾家园311号楼1层商业1内108室

委托河北天成药业股份有限公司（沧州经济技术开发区兴业路51号）小容量注射剂，针剂车间，小容量注射剂Z3线生产的钠钾镁钙注射用浓溶液（国药准字H20233066），委托福州海王福药制药有限公司（福州市晋安区鼓山镇中下279号）小容量注射剂，小容量注射剂车间，小容量注射剂3号线生产的钠钾镁钙注射用浓溶液（国药准字H20233066）。

2026年08月13日至2026年08月14日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020445

不符合

34

赛诺菲（北京）制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号：治疗用生物制品（甘精胰岛素利司那肽注射液（I）、甘精胰岛素利司那肽注射液（II）），注射剂车间、注射剂生产线，包装车间、包装线（Semi120线）。

2025年11月25日至2025年11月28日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020139

符合

35

北京太洋树康药业

有限责任公司

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院

中药饮片（普通饮片车间普通饮片生产线：炙制，制炭，煅制，蒸制，炖制，煨制，燀制，发芽，发酵；毒性饮片车间毒性饮片生产线：姜半夏）。

2026年07月06日至2026年07月09日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020395

符合

36

北京三和药业有限

公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院3号楼3-4层、4号楼B区、5号楼、9号楼

中药饮片（普通饮片车间普通饮片生产线：净制、切制、炒制）、毒性饮片（毒性中药饮片生产车间毒性中药饮片生产线：清半夏、制川乌）。

2026年07月21日至2026年07月24日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020407

不符合

37

北京北陆药业股份

有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经六路纬二路

原料药（钆特酸葡胺，合成二车间、精烘包车间，钆特酸葡胺生产线）。

2026年07月15日至2026年07月19日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020062

符合

38

华润双鹤药业股份

有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

大容量注射剂（注射剂车间大容量注射剂Y线，自行生产）。

2026年07月02日至2026年07月04日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020042

符合

39

北京韩美药品有限

公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号。

治疗类生物制品〔枯草杆菌二联活菌颗粒（国药准字 S20020037）、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（国药准字 S20030087）〕；进口药品分包装（吸入制剂），微生态制剂车间：硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线；益生菌车间：枯草杆菌二联活菌菌粉生产线；综合包装车间：进口药品分包装生产线。

2026年07月14日至2026年07月17日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020312

符合

40

北京斯利安药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街8号；北京市北京经济技术开发区运成街3号

片剂（药品制剂二车间洁净车间：片剂生产线，综合包装车间：中药片剂包装生产线，中药提取车间：片剂提取生产线）；片剂（激素类）（激素车间洁净车间：片剂生产线，激素车间外包装车间：片剂包装生产线）。

2025年10月14日至2025年10月17日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2025〕020350

符合

41

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

品种： Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（批准文号：国药准字S20170006），西林瓶包装形式、0.5mL/瓶、注射剂。

检查范围：107楼原液及配制车间（二）：107楼5号原液及配制线；103楼配制分装车间（一）：103楼2号配制分装线；103楼包装车间（二）：103楼6号包装线、103楼7号包装线、103楼8号包装线。

2026年04月08日至2026年04月10日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020024

符合

42

北京博康健基因科技有限公司

北京市昌平区星火街7号

检查范围：治疗用生物制品（特立帕肽注射液）（规格：20μg:80μl，2.4ml/支，国药准字S20240004）。车间和生产线：原液车间原液生产线、生物制剂车间卡式瓶生产线。

2026年07月21日至2026年07月24日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020311

符合

43

北京科卫临床诊断

试剂有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

品种：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S10910086）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S10970072）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S20060046）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国药准字S20093037）。检查范围：体外诊断试剂车间，体外诊断试剂生产线。

2026年05月20日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020314

符合

44

振兴百草（北京）

药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

中药饮片（普通饮片生产车间普通饮片生产线：炒制、炙制、切制、蒸制、煨制、燀制；毒性饮片生产车间毒性饮片生产线：制草乌、制白附子）。

2026年07月28日至2026年07月31日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020355

符合

45

北京市双桥燕京药业有限公司

北京市朝阳区双桥东路双会桥南

中药饮片（中药饮片车间中药饮片生产线：净制、切制、炒制、蒸制、炙制）。

2026年05月06日至2026年05月09日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020347

符合

46

北京昊园药业有限

公司

北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号

中药饮片（普通饮片生产车间普通饮片生产-01生产线：净制、炙制、燀制；毒性饮片生产车间-02毒性饮片生产车间-02生产线：雄黄粉、法半夏、生白附子、生半夏、制天南星）。

2026年05月26日至2026年05月29日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020333

符合

47

北京周氏时珍堂药业有限公司

北京市房山区兴阎街11号院

中药饮片（普通饮片生产车间普通生产车间生产线：炒制、炙制、煨制、燀制、发酵）；毒性饮片（毒性饮片生产车间毒性饮片生产车间生产线：白附片）。

2026年08月18日至2026年08月21日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020354

符合

48

北京智博高科生物

技术有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区21号

体内放射性药品（小容量注射剂（锝[⁹⁹ᵐTc]甲氧异腈注射液），锝[⁹⁹ᵐTc]放射性药品车间，锝[⁹⁹ᵐTc]放射性药品生产线）。

2026年07月21日至2026年07月23日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020381

符合

49

北京北陆药业股份

有限公司

北京市密云区水源西路3号

小容量注射剂(最终灭菌）（钆喷酸葡胺注射液（规格：15ml：7.04g），202注射剂车间注射剂生产线）。

2026年07月21日至2026年07月24日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020064

符合

50

北京仟草中药饮片

有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院1号楼3-5层、2号楼、3号楼4层、5号楼-1层

中药饮片（普通饮片生产车间中药饮片生产线：净制、切制、炒制）、毒性饮片（毒性中药车间毒性中药生产线：炮附片、黑顺片）、直接口服饮片（直接口服饮片车间直接口服饮片生产线：川贝母粉）。

2026年06月02日至2026年06月04日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020390

符合

51

北京康辰药业股份

有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

进口药品分包装（硬胶囊剂）（固体制剂车间，硬胶囊剂分包装生产线）。

2026年08月24日至2026年08月26日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020079

符合

52

北京人卫药业有限

公司

北京市通州区漷县镇漷兴三街11号

检查范围：中药饮片（普通饮片车间普通饮片生产线：切制、炙制、燀制；毒性饮片生产车间 毒性饮片生产线：姜半夏、制川乌）。

2026年06月09日至2026年06月12日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020346

符合

53

北京同仁堂制药有限公司

北京市房山区百花路6号1幢,北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号

中药前处理（北京市房山区百花路6号1幢）：粉碎车间，称量配料生产线、粉碎混合生产线1。丸剂（水丸）（北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号）：生产二车间，制剂生产线7、机装生产线1、机装生产线2。

2026年06月24日至2026年06月26日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020039

符合

54

北京匡达制药厂

北京市延庆区延庆经济开发区（县交通大队西侧）

丸剂（水丸）（新水丸车间：水丸生产线）

2026年06月24日至2026年06月26日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020431

符合

55

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

北京市昌平区生命园路16号

委托扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司生产苏黄止咳胶囊，胶囊剂（硬胶囊剂）：江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路 9号，前处理 1号车间（龙凤堂厂区）苏黄线，提取 1号车间（龙凤堂厂区）苏黄线，提取 2号车间 A栋生产线、B栋生产线，固体制剂 1号车间胶囊剂生产线；江苏省泰州市高港区通江东路128号（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，集团内共用中药前处理及中药提取），前处理 1号车间（通江东路厂区）前处理生产线；提取 2号车间（通江东路）提取 2号车间生产线。

2026年06月30日至2026年07月02日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020417

符合

56

北京康益药业有限

公司

北京市昌平区兴寿镇兴寿工业区

合剂（含中药提取）（口服液体车间：口服液生产线，中药提取车间：3吨罐提取线、6吨罐提取线）。

2026年06月24日至2026年06月26日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020432

符合

57

北京金典汉方药业

股份有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路3号

搽剂（外用）（含中药提取（浸渍））：液体制剂车间麝香祛痛搽剂生产线，液体制剂车间中药提取生产线）。

2026年06月24日至2026年06月26日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020423

符合

58

悦康药业集团股份

有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达中路6号、北京市北京经济技术开发区科创七街11号

片剂：固体一车间片剂生产线、固体九车间片剂生产线、固体十车间片剂生产线。

2026年06月30日至2026年07月03日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020437

符合

59

北京智飞绿竹生物

制药有限公司

北京市北京经济技术开发区泰河三街6号,北京市北京经济技术开发区同济北路22号

23价肺炎球菌多糖疫苗：北京市北京经济技术开发区同济北路22号：制剂车间，预灌封注射剂分装线；包装车间，预灌封包装线。北京市北京经济技术开发区泰河三街6号：肺炎多糖车间，肺炎多糖发酵和纯化（一）、肺炎多糖发酵和纯化（二）、肺炎多糖发酵和纯化（三）生产线。

2026年05月25日至2026年05月28日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020321

符合

60

北京首儿中药饮片

有限公司

北京市顺义区李天路李桥段5-4号

检查范围：中药饮片（中药饮片生产线车间中药饮片生产线：净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭）。

2026年06月03日至2026年06月05日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020348

符合

61

振兴百草（北京）

药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

中药饮片（直接服用饮片生产车间：直接服用饮片生产线：直接口服饮片（鲜竹沥））。

2026年07月28日至2026年07月31日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020066

符合

62

北京康美制药有限

公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永旺路31号

中药饮片（普通饮片生产车间普通中药饮片生产线：净制、炒制、炙制、煮制、燀制、煨制）；毒性饮片（毒性饮片生产车间毒性中药饮片生产线：清半夏）。

2026年05月26日至2026年05月29日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020340

符合

63

北京博恩特药业有限公司

密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂（抗肿瘤药）（注射用醋酸亮丙瑞林微球、规格：3.75mg，微球制备冻干车间/微球制备冻干生产线、粉针分装车间/粉针分装生产线）；小容量注射剂（最终灭菌）（注射用醋酸亮丙瑞林微球专用溶剂，小容量注射剂车间/注射用溶媒生产及灌装线）。

2026年08月04日至2026年08月08日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020072

符合

64

北京深港药业有限

公司

北京市房山区窦店镇窦店村东房窑路南侧6号

中药饮片（中药饮片车间中药饮片生产线：发芽、水飞；毒性中药车间毒性中药生产线：生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏、生草乌、制草乌、生川乌、制川乌、生天南星、制天南星、附片（黑顺片）、附片（白附片）、生马钱子、制马钱子）。

2026年06月29日至2026年07月03日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020055

符合

65

北京同仁堂同康中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

中药饮片（普通饮片车间：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制）。

2026年06月30日至2026年07月03日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020044

符合

66

北京乾元本堂饮片

有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号

中药饮片（普通饮片车间普通饮片生产线：炒制、煅制、燀制；毒性饮片生产车间 毒性饮片生产线：白附片、制川乌）。

2026年08月25日至2026年08月28日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020345

符合

67

北京福元医药股份

有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

委托福元药业有限公司（安徽省宣城市经济技术开发区）制剂E1车间：外用半固体制剂线生产软膏剂莫匹罗星软膏（规格：2%（15g:0.3g），批准文号：国药准字H20253011）；委托福元药业有限公司（安徽省宣城市经济技术开发区）制剂B3车间：激素类外用液体制剂线生产涂剂哈西奈德溶液（规格：0.1%（60ml：60mg），批准文号：国药准字H20255853）。

2026年09月08日至2026年09月11日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020087

符合

68

铂生卓越生物科技（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区瑞合西二路 8 号院 7 号楼

治疗用生物制品(艾米迈托赛注射液，规格为12ml：6.0×10^7个细胞/袋)。生产车间生产线：生产车间一，人脐带间充质干细胞P2代细胞库生产线01、人脐带间充质干细胞注射液生产线03。

2026年05月19日至2026年05月22日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020414

符合

69

北京科兴中维生物

技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号（除3号楼二层东侧）,北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地思邈路37号院

吸附破伤风疫苗：原液四车间、制剂一车间（配比配液 II 区、配制 III 区、预灌封注射器分装线 D、预灌封注射器包装线 A）。

2026年08月11日至2026年08月14日

年度

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020316

符合

70

北京泰德制药股份

有限公司

北京市北京经济技术开发区科创八街19号院

进口药品分包装（贴剂）（氟比洛芬贴剂（批准文号：国药准字HJ20260071），202车间，一线）。

2026年09月09日至2026年09月11日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020088

符合

71

原子高科股份有限

公司

北京市房山区新镇北坊

（1）新增委托生产范围原子高科华北医药有限公司（综合生产车间、小剂量药品生产车间；生产线：小剂量药品生产区1）生产口服溶液剂磷[32P]酸钠盐口服溶液（规格：185MBq、370MBq、 925 MBq、1850 MBq、3700MBq，批准文号：国药准字H10960251、 国药准字H10960252、国药准字H10960253、国药准字H10960242、 国药准字 H10960254）；

（2）新增委托生产范围原子高科华北医药有限公司（综合生产车间、碘[131I]系列产品生产车间；生产线：碘[131I]系列产品生产区4）胶囊剂诊断用碘[ 131I]化钠胶囊（规格：333KBq，批准文号：国药准字H10900099）；

（3）新增委托生产范围原子高科华北医药有限公司（综合生产车间、碘[ 131I]系列产品生产车间；生产线：碘[131I]系列产品生产区1、碘[131I]系列产品生产区2）口服溶液剂碘[131I]化钠口服溶液（规格：925MBq、1850MBq、3700MBq、7400MBq，批准文号：国药准字H10960247、国药准字H10960248、国药准字H10960249、 国药准字H10960250）；

（4）新增委托生产范围原子高科华北医药有限公司（综合生产车间、碘[131I]系列产品生产车间；生产线：碘[131I]系列产品生产区3）胶囊剂治疗用碘[131I]化钠胶囊（规格：37-3700MBq/粒，批准文号：国药准字H20213256）。

2026年09月05日至2026年09月08日

依申请

京药监〔2025〕59号

京药监药GMP〔2026〕020089

符合