公告〔2022〕20号
2022年第一季度，我市17家医疗器械生产企业因主动申请注销或未按照法规要求在有效期内申请延续等原因，被注销《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计9家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计8家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件：1.主动提出注销申请企业名单
2.未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2022年5月16日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20130005号 | 北京华远康健设备安装有限公司 | 2022-08-17 |
2 | 京食药监械生产许20080057号 | 龙脉医疗器械（北京）有限公司 | 2023-01-25 |
3 | 京食药监械生产许20090007号 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 | 2023-06-14 |
4 | 京食药监械生产许20190003号 | 介之良（北京）医疗科技有限公司 | 2024-01-13 |
5 | 京食药监械生产许20060020号 | 北京瑞麟金业技术开发有限责任公司 | 2025-03-16 |
6 | 京食药监械生产许20060011号 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 | 2025-06-13 |
7 | 京食药监械生产许20060054号 | 北京延庆丰营医疗器械厂 | 2025-07-15 |
8 | 京食药监械生产许20200026号 | 北京铜牛进出口有限公司 | 2025-09-13 |
9 | 京食药监械生产许20070105号 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 2026-01-21 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20030019号 | 奥迪亚（北京）科技有限公司 | 2022-03-13 |
2 | 京食药监械生产许20030026号 | 北京新科以仁科技发展有限公司 | 2022-01-25 |
3 | 京食药监械生产许20030059号 | 北京伯泰试剂有限公司 | 2022-03-13 |
4 | 京食药监械生产许20120036号 | 霍普金斯（北京）医学诊断科技有限公司 | 2022-02-21 |
5 | 京食药监械生产许20120055号 | 北京市圣美迪新技术研究所 | 2022-03-02 |
6 | 京食药监械生产许20120075号 | 北京美高仪医疗设备有限公司 | 2022-01-25 |
7 | 京食药监械生产许20120061号 | 北京穗加软件有限公司 | 2022-03-26 |
8 | 京食药监械生产许20130039号 | 北京益佳同欣科技发展有限公司 | 2022-03-08 |
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