序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

双能X射线骨密度仪

北京通用电气华伦

医疗设备有限公司

京械注准20242060469

2

抗核抗体谱IgG抗体质控品

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400484

3

双能 X 射线骨密度仪

北京悦琦创通科技有限公司

京械注准20242060491

4

微导丝

北京昕科医疗科技有限公司

京械注准20242030513

5

肝脏CT影像处理软件

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

京械注准20242210492

6

腹部中频电刺激仪

北京雅果科技有限公司

京械注准20242090471

7

抗C1q抗体测定试剂盒

（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400507

8

抗双链DNA抗体测定试剂盒

（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400508

9

肺癌基因检测试剂盒分析软件

北京求臻医疗器械有限公司

京械注准20242210473

10

医学图像处理软件

北京威高智慧科技有限公司

京械注准20242210472

11

定制式无托槽矫治器

山地爱得医学科技

（北京）有限公司

京械注准20242170511

12

抗核抗体谱IgG抗体校准品

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400486

13

抗α-胞衬蛋白抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400505

14

穿刺活检针

金傅（北京）医疗科技有限公司

京械注准20242140489

15

定制式活动义齿

北京齿空间生物科技有限公司

京械注准20242170515

16

弹性电动骨科牵引架

北京罗森博特科技有限公司

京械注准20242040493

17

关节镜用手术钻头

北京天星医疗股份有限公司

京械注准20242040512

18

抗核抗体谱IgG抗体质控品

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400485

19

数字化脑电图机

灵心慧智医学科技

（北京）有限公司

京械注准20242070497

20

定制式固定义齿

星火万方齿科技术

（北京）有限公司

京械注准20242170465

21

定制式固定义齿

莱茵兄弟齿科技术

（北京）有限公司

京械注准20242170504

22

直接胆红素测定试剂盒

（钒酸盐氧化法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20242400487

23

双圆环定位导向器

北京铸正机器人有限公司

京械注准20242040467

24

心率变异数据分析软件

北京红云智心技术有限公司

京械注准20242210490

25

α-淀粉酶（α-AMY）

测定试剂盒（CNPG2底物法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400475

26

3D打印截骨导板

北京长木谷医疗

科技股份有限公司

京械注准20242040474

27

4K内窥镜摄像系统

国药新光医疗科技有限公司

京械注准20242060502

28

移动式摄影X射线机

北京万东医疗科技股份有限公司

京械注准20242060516

29

α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）

测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400479

30

心电信息管理系统

北京麦迪克斯科技有限公司

京械注准20242210470

31

定制式活动义齿

星火万方齿科技术

（北京）有限公司

京械注准20242170464

32

4K内窥镜摄像系统

国药新光医疗科技有限公司

京械注准20242060501

33

导管鞘

北京深瑞达医疗科技有限公司

京械注准20242030500

34

一次性使用体表引流管

北京博海康源医疗器械有限公司

京械注准20242140496

35

一次性使用超声吸引活检针

金傅（北京）医疗科技有限公司

京械注准20242020488

36

类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、抗RA33抗体测定试剂盒

（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400506

37

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒

（丁酰硫代胆碱底物法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400481

38

碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400476

39

一次性使用无菌末梢采血针

北京瑞成医疗器械有限公司

京械注准20242220468

40

丙氨酸氨基转移酶（ALT）

测定试剂盒（丙氨酸底物法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400482

41

γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）

测定试剂盒（GCANA底物法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400477

42

直接胆红素（DBIL）测定试剂盒

（钒酸盐氧化法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400480

43

总胆红素（TBIL）测定试剂盒

（化学氧化法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20242400478

44

定制式活动义齿

莱茵兄弟齿科技术

（北京）有限公司

京械注准20242170503

45

充压装置系统

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030463

46

非吸收性外科缝线

北京优胜然生物技术有限公司

京械注准20242020466

47

一次性使用口腔种植机用输水管

北京捷立德口腔

医疗设备有限公司

京械注准20242170499

48

一次性使用颅内吸引管

北京利安康医药用品有限公司

京械注准20242030498

49

移动式C形臂X射线机

宽腾（北京）医疗器械有限公司

京械注准20242060514

50

椎间孔镜手术器械

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20242040509

51

压力泵系统

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030462

52

一次性使用电动腔镜

切割吻合器和钉仓

赛诺微医疗科技（北京）有限公司

京械注准20242010494

53

一次性使用穿刺活检针

德迈特医学技术（北京）有限公司

京械注准20242140495

54

一次性使用腹腔镜持针器

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20242020510

55

自动显微图像扫描系统

北京慧荣和科技有限公司

京械注准20242220483