序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

孕酮测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400544

2

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

北京热景生物技术股份

有限公司

京械注准20242400531

3

白介素5测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）

有限公司

京械注准20242400560

4

促卵泡生成素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400548

5

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400553

6

癌抗原72-4测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400536

7

血小板聚集功能二磷酸腺苷（ADP）检测试剂盒（比浊法）

北京乐普诊断科技股份

有限公司

京械注准20242400563

8

多普勒外周血管检测仪

北京蓝讯时代科技有限

公司

京械注准20242070583

9

泌乳素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400545

10

白介素4测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）

有限公司

京械注准20242400561

11

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400555

12

游离甲状腺素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400556

13

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/MYO/CK-MB)测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400525

14

全自动凝血分析仪

北京迈瑞医疗器械

有限公司

京械注准20242220520

15

心肌肌钙蛋白I（cTnI）

测定试剂盒

(荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400523

16

全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400524

17

数字化X射线骨龄仪

宽腾（北京）医疗器械

有限公司

京械注准20242060568

18

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400526

19

白介素17A测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）

有限公司

京械注准20242400559

20

一次性使用导管鞘组

北京先瑞达医疗科技

有限公司

京械注准20242030571

21

均匀面光源中医舌诊仪

北京中科芯健医疗科技

有限公司

京械注准20242200580

22

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400540

23

糖类抗原19-9测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400537

24

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400542

25

血小板聚集功能（环氧酶-1途径）检测试剂盒（微流控比浊法）

普迈德（北京）科技

有限公司

京械注准20242400532

26

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物

测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术股份

有限公司

京械注准20242400574

27

雌二醇测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400546

28

全自动凝血分析仪

北京迈瑞医疗器械

有限公司

京械注准20242220521

29

促甲状腺素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400558

30

总甲状腺素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400551

31

血小板聚集功能花生四烯酸（AA）检测试剂盒（比浊法）

北京乐普诊断科技股份

有限公司

京械注准20242400564

32

血小板聚集功能瑞斯托霉素（RIS）检测试剂盒（比浊法）

北京乐普诊断科技股份

有限公司

京械注准20242400567

33

降钙素原（PCT）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400528

34

甲状腺球蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400552

35

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400557

36

血栓调节蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术股份

有限公司

京械注准20242400573

37

白介素2测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

同昕生物技术（北京）

有限公司

京械注准20242400562

38

肌骨超声影像处理软件

北京视知觉智能科技

有限公司

京械注准20242210569

39

血小板聚集功能胶原（COL）

检测试剂盒（比浊法）

北京乐普诊断科技股份

有限公司

京械注准20242400565

40

多通道中医脉诊仪

北京中科芯健医疗科技

有限公司

京械注准20242200576

41

血小板聚集功能（P2Y12受体途径）检测试剂盒（微流控比浊法）

普迈德（北京）科技

有限公司

京械注准20242400529

42

抗凝血酶III测定试剂盒

（发色底物法）

普迈德（北京）科技

有限公司

京械注准20242400579

43

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术

有限公司

京械注准20242400527

44

血小板聚集功能肾上腺素（EPI）检测试剂盒（比浊法）

北京乐普诊断科技股份

有限公司

京械注准20242400566

45

组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术股份

有限公司

京械注准20242400572

46

磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

北京万泰德瑞诊断技术

有限公司

京械注准20242400533

47

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400543

48

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京九强生物技术股份

有限公司

京械注准20242400575

49

一次性使用无菌关节镜入路套管

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

京械注准20242040519

50

定制式3D打印骨模型

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

京械注准20242020518

51

导管鞘

北京迪玛克医药科技

有限公司

京械注准20242030517

52

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400550

53

癌抗原125测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400535

54

促黄体生成素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400547

55

睾酮测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400549

56

癌抗原15-3测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400534

57

癌胚抗原测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400541

58

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400538

59

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400539

60

抗甲状腺过氧化物酶抗体

测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）

有限公司

京械注准20242400554

61

全自动凝血分析仪

北京迈瑞医疗器械

有限公司

京械注准20242220522

62

4K医用内窥镜摄像系统

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20242060570

63

一次性使用鼻氧管

北京航天卡迪技术开发

研究所

京械注准20242080581