北京市食品药品监督管理局公告
药品和药品包装材料质量安全公告
2016年，我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》，对全市药品生产、经营、使用环节及药品包装材料的生产、使用环节开展了监督抽检，现将结果公布如下：
2016年药品监督抽检第四季度完成1246批次，发现1批次不合格产品。不合格产品目录详见附件1。
2016年药品包装材料监督抽检下半年完成127批次，发现2批次不合格产品。不合格产品目录见附件2。
对本公告中的不合格产品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
特此公告。
附件：1.北京市2016年第四季度药品监督抽检不合格产品目录
2.北京市2016年下半年药品包装材料监督抽检不合格
产品目录
北京市食品药品监督管理局
附件1
北京市2016年第四季度药品监督抽检不合格产品目录
|
序号 |
药品名称 |
被抽样单位 |
标示的生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验依据 |
不合格项目 |
|
1 |
延胡索（元胡）（醋延胡索） |
北京怀柔中唐医院 |
北京昊园药业有限公司 |
1408023 |
/ |
北京市药品检验所 |
中国药典2010年一部 |
【性状】、【鉴别】 |
附件2
北京市2016年下半年药品包装材料监督抽检不合格产品目录
|
序号 |
药品包装 材料名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验 机构 |
检验标准 |
不合格 项目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
原子高科股份有限公司 |
上海新康医药玻璃有限公司 |
20160519 |
10ml |
北京市药品包装材料检验所 |
YBB00302005-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
内表面耐水性 |
|
2 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
北京市房山华丰玻璃瓶厂 |
北京市房山华丰玻璃瓶厂 |
16042101 |
10ml |
北京市药品包装材料检验所 |
YBB00302005-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
内表面耐水性 |
北京市食品药品监督管理局办公室 2017年3月21日印发
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