序号 | 标示产品 名称 | 被抽样单位 | 标示生产 企业名称 | 产品商标 | 产品规格型号 | 产品的生产日期/批号/编号 | 判定结果 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 中频康复微电脑治疗仪 | 北京康美益寿医疗科技有限公司 | 北京康美益寿医疗科技有限公司 | 图形+文字 | KF-3B·Ⅳ·Ⅰ型 | 20141230075 | 不合格 | 外部标记 |
2 | GM臂式电子血压计 | 北京会好医疗器械有限公司 | 北京会好医疗器械有限公司 | 图形+文字 | GM-185 | AC15051615 | 不合格 | 外部标记 |
3 | 铜离子电化学治疗仪 | 北京鑫奥源科技开发有限公司 | 北京鑫奥源科技开发有限公司 | / | DK-IC | 2015-0519 | 不合格 | 1.外部标记;2.外壳和防护罩;3.连续漏电流4.患者辅助电流;5.电介质强度;6.连接—概述 |
4 | 医用外科口罩 | 北京市通州区妇幼保健院 | 北京中北博健科贸有限公司 | 图形+文字 | 规格:17cm×17cm | 20150606 | 不合格 | 细菌过滤效率(BFE) |
5 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 北京康益德中西医结合肺科医院 | 河北三星医用乳胶制品有限公司 | 图形+文字 | 型号:麻面 弯手 有粉 规格:7.5 | 2015.01.06 | 不合格 | 拉伸性能(老化前拉伸性能) |
6 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 北京怀柔医院 | 河北三星医用乳胶制品有限公司 | 图形+文字 | 型号:麻面 有粉 规格:中号 | 2014.10.10 | 不合格 | 拉伸性能(老化前拉伸性能) |
7 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 北京同济东方中西医结合医院 | 河北三星医用乳胶制品有限公司 | 图形+文字 | 型号:麻面 弯手 有粉 规格:7.0 | 2014.07.08 | 不合格 | 拉伸性能(老化前拉伸性能) |
8 | β-HCG人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(胶体金免疫层析法) | 普迈德(北京)科技有限公司 | 普迈德(北京)科技有限公司 | / | 20人份/盒 | HCG20150401 | 不合格 | 准确度 |
9 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 | / | 卡型,1人份/袋/盒 | 1505H22 | 不合格 | 阴性特异性 |
10 | 远红外理疗仪 | 北京潞民康医疗器械销售中心 | 龙口市康华医疗器械有限公司 | / | KH-A | 20140501 | 不合格 | 6.1g)电流类型;6.1j)输入功率 |
11 | 一次性使用导尿管 | 北京廿友医疗器械有限公司 | 扬州洋生医疗科技有限公司 | 图形+文字 | 规格:Fr16 5.3mm×360mm | 20140912 | 不合格 | 4.2 尺寸 |
12 | 医用压缩式雾化器 | 北京新世博爱慈医疗器械有限公司 | 中山市威尔顿电子科技有限公司 | 图形+文字 | MH-703 | 201412 | 不合格 | 6.1 l)分类;6.1 m)运行模式;6.7a)指示灯和按钮 |
13 | 周林频谱保健治疗仪 | 北京好得快医药有限公司第六大药房 | 北京周林频谱科技有限公司 | 图形+文字 | WS-311C | 321201375 | 不合格 | 6.1设备标记的耐久性试验 |
14 | 针灸按摩治疗仪 | 北京金象大药房医药连锁有限责任公司 | 北京海粒三特电子技术研究所 | 图形+文字 | VT91A-ST | 11308050 | 不合格 | 6.1n)熔断器 |