序号

计划编号

标准项目名称

制定/修订

标准性质

1 

20141244-T-464

医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学专业的要求

制定

国家标准

2 

20141245-T-464

医学实验室 质量和能力要求 第4部分: 临床化学检验专业的要求

制定

国家标准

3 

20141246-T-464

医学实验室 质量和能力要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求

制定

国家标准

4 

20141247-T-464

医学实验室质量和能力要求 第3部分:体液学检验领域的要求

制定

国家标准

5 

20142159-T-464

医学实验室 质量和能力要求 第7部分:输血医学领域的要求

制定

国家标准

6 

20142160-T-464

医学实验室质量和能力要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求

制定

国家标准

7 

20142158-T-464

体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序内容和说明的要求

修订

国家标准

8 

I2016048-T-BJ

临床检验和体外诊断检测系统-感染性疾病中酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

制定

行业标准

9 

I2016049-T-BJ

体外诊断医疗器械  制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

修订

行业标准

10 

I2016050-T-BJ

全自动发光免疫分析仪

修订

行业标准

11 

I2016051-T-BJ

核酸扩增检测用试剂（盒）

修订

行业标准

12 

I2016052-T-BJ

生化分析仪用质控物

制定

行业标准

13 

I2016053-T-BJ

维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)

制定

行业标准

14 

I2016054-T-BJ

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

制定

行业标准

15 

I2016055-T-BJ

游离甲状腺素测定试剂盒

制定

行业标准

16 

I2016056-T-BJ

孕酮测定试剂盒

制定

行业标准

17 

I2016091-T-ZJY

促卵泡生成素测定试剂盒

修订

行业标准

18 

I2016092-T-ZJY

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

修订

行业标准

19 

I2016093-T-ZJY

甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

修订

行业标准

20 

I2016094-T-ZJY

安非他明检测试剂盒(胶体金法)  

制定

行业标准

21 

I2016095-T-ZJY

ABO反定型血型检测卡(微柱凝集法)

制定

行业标准

22 

I2016096-T-ZJY

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

制定

行业标准

23 

I2016097-T-ZJY

胰岛素样生长因子I测定试剂盒             

制定

行业标准

24 

I2016098-T-ZJY

甲状旁腺激素检测试剂盒                

制定

行业标准

25 

I2016099-T-ZJY

人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

制定

行业标准

26 

I2016100-T-ZJY

胃蛋白酶原I/II定量标记免疫分析试剂盒

制定

行业标准

27 

2015005-BJ

在用全自动生化分析仪

制定

用医疗器械技术要求