各相关单位:
GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(ISO 15189)既是标准化、规范化医学实验室建设的指导性文件,又是对体外诊断产品全面质量要求的标准性指南。目前,医学实验室已普遍认识到ISO 15189的重要意义,并用其内涵条款来选购、维护、使用设备。为提高体外诊断生产经营企业对ISO 15189重要性的认识,使体外诊断从业人员更好地理解该标准,根据2016年工作的安排,现面向企业技术人员召开GB/T 22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO 15189)相关知识培训会。会议具体内容通知如下:
一、时间
2016年9月26日-27日
二、地点
北京美泉宫饭店三层国际厅 地址:北京市海淀区西四环北路125号,电话:88869999
三、培训日程
时间 | 内容 | 师资 | |
9月 26日 | 9:00- 12:00 | ISO15189对IVD企业健康发展的重要价值 | 丛玉隆教授 解放军总医院 |
ISO15189:2012医学实验室质量和能力的要求主要内容简介 | 贺学英研究员 北京市医疗器械检验所 | ||
14:00-17:00 | 医学实验室认可对分析系统的要求 | 胡冬梅高级工程师 中国合格评定国家认可中心 | |
ISO15189评审不符合项案例分析 | 邱玲教授 北京协和医院 | ||
9月 27日 | 9:00- 12:00 | 不确定度的概念、估计和应用 | 童明庆教授 南京医科大学第一附属医院 |
方法学验证与确认 | 郭健教授 北京医院 |
注:以上安排可能随具体进度而调整,以会议实际日程为准
四、收费情况
不收取培训费及资料费;食宿费等费用自理。
五、其它事项
如需秘书处协助预订房间请在回执中注明,若遇自然单,请补差价。请参会人员于2016年9月19日前以传真或e-mail方式发送报名回执。人数确定后原则上不能变动,便于秘书处组织会议。
六、联系方式
联系人:代蕾颖 电话:010-57901389 18010281963
传真:010-57901408
电子信箱:sac_tc136@188.com
附件:会议回执