各体外诊断试剂有关企业：

为帮助企业学习体外诊断试剂相关知识，了解体外诊断试剂相关法规、技术要求编写、注册检验、性能评估等相关流程和要求，北京市医疗器械检验所于2016年9月29日举办针对体外诊断试剂相关知识的培训，现将有关内容通知如下：

一、培训内容

1. 欧盟IVD最新法规要求经验分享   Sue Spencer（UL全球医疗器械法规咨询服务部总监）

2.体外诊断试剂技术要求编写规范    杨忠主任（北京市医疗器械检验所）

3.体外诊断产品检测              李正工程师（北京市医疗器械检验所）

4.体外诊断试剂分析性能评估      毕春雷工程师（北京市医疗器械检验所）

二、培训时间及地点

时间：2016年9月29日

地点：北京河南大厦六层多功能厅（地址：朝阳区潘家园华威里28号，电话：010-67751188）

三、收费情况

不收取培训费，会务提供9月29日午餐，其他费用自理。

四、其它事项

如需会务组协助预订房间请在回执中注明，若遇自然单，请补差价。请参会人员于2016年9月22日前以传真或e-mail方式发送报名回执。

五、联系方式

联系人：田锦红

电话：010-57901390  18010281960

传真：010-57901408  

电子信箱：tianjinhong@bimt.org.cn

附件：会议回执

北京市医疗器械检验所

2016.9.8