序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

内窥镜导引管鞘

北京术锐机器人股份有限公司

京械注准20252020101

2

一次性腹腔镜软器械鞘管

北京术锐机器人股份有限公司

京械注准20252020102

3

微量元素分析仪

北京博晖创新生物技术

集团股份有限公司

京械注准20252220103

4

抗凝血酶测定试剂盒

(发色底物法)

北京倍肯恒业科技

发展股份有限公司

京械注准20252400104

5

狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒

（凝固法）

北京众驰伟业科技发展有限公司

京械注准20252400105

6

耳迷走神经刺激仪

北京儒奥医疗科技有限公司

京械注准20252090106

7

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒  (荧光免疫层析法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20252400111

8

白介素6（IL-6）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20252400107

9

抗双链DNA抗体检测试剂盒 （酶联免疫吸附法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20252400108

10

二氧化碳培养箱

友康生物科技（北京）

股份有限公司

京械注准20252220109

11

肝素结合蛋白测定试剂盒

(荧光免疫层析法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20252400110

12

一次性使用呼气末

二氧化碳采集鼻氧管

北京未来云服科技有限公司

京械注准20252080112

13

定制式固定义齿

北京新雅医疗器械有限公司

京械注准20252170114

14

定制式混合固位义齿

星火万方齿科技术

（北京）有限公司

京械注准20252170113

15

医用CT用X射线管组件

北京智束医疗器械有限公司

京械注准20252060127

16

免疫球蛋白G4（IgG4）

测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20252400123

17

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400117

18

C肽测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20252400121

19

医用诊断旋转阳极X射线管

北京智束医疗器械有限公司

京械注准20252060126

20

心肌肌钙蛋白T测定试剂盒

(荧光免疫层析法)

北京华益精点生物技术有限公司

京械注准20252400128

21

轻链Kappa（κ-LC）测定试剂盒（免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20252400122

22

抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20252400120

23

胰岛素测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20252400119

24

多参数生理数据处理软件

北京嘉和美康信息技术有限公司

京械注准20252210115

25

轻链Lambda（λ-LC）

测定试剂盒（免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20252400124

26

人EGFR基因突变

检测试剂盒分析软件

北京优迅医疗器械有限公司

京械注准20252210125

27

促黄体生成素检测试剂盒

(胶体金法)

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400118

28

叶酸测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京华兴康生物科技有限公司

京械注准20252400116

29

医用升温毯

北京英泰诺医疗科技有限公司

京械注准20252090129

30

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

北京九州泰康

生物科技有限责任公司

京械注准20252400132

31

牙科种植用钻

北京卡尔斯医疗器械有限公司

京械注准20252170131

32

糖化血红蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九州泰康

生物科技有限责任公司

京械注准20252400135

33

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

北京九州泰康

生物科技有限责任公司

京械注准20252400134

34

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

北京九州泰康

生物科技有限责任公司

京械注准20252400133

35

载脂蛋白E测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京九州泰康

生物科技有限责任公司

京械注准20252400136

36

医用透明质酸钠液体敷料

北京茵芬特生物科技有限公司

京械注准20252140130

37

糖化血红蛋白测定试剂盒

(荧光免疫层析法)

北京华益精点生物技术有限公司

京械注准20252400539

38

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400549

39

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400556

40

Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400547

41

叶酸（FA）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准20252400546

42

胱抑素C测定试剂盒

(胶乳免疫比浊法)

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400553

43

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400548

44

腺苷脱氨酶测定试剂盒

（过氧化物酶法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400554

45

脂肪酶测定试剂盒

(甲基试卤灵底物法)

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400557

46

甘胆酸测定试剂盒

（均相酶免疫法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400555

47

β2-微球蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400551

48

前白蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400563

49

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准20252400559

50

铁蛋白（Fer）测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准20252400575

51

维生素B12（VB12）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准20252400565

52

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20252400544

53

尿微量白蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400545

54

肌酐测定试剂盒

（谷氨酸脱氢酶法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400560

55

视黄醇结合蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400550

56

胆碱酯酶测定试剂盒

（丁酰硫代胆碱法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400552

57

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

（L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400562

58

25-羟基维生素D（25-OH VD）

测定试剂盒（荧光免疫层析法）

北京睿瑧生物技术有限公司

京械注准20252400566

59

胰岛素质控品

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400567

60

层粘连蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400576

61

胰岛素校准品

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400571

62

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400569

63

高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(荧光免疫层析法)

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20252400561

64

无创呼吸机

北京谊安健康科技有限公司

京械注准20252080543

65

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400558

66

β2-微球蛋白测定试剂盒

(胶乳免疫比浊法)

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400573

67

透明质酸测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400572

68

纤维蛋白原校准品

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400570

69

钠、钾、氯离子浓度检测校准品（离子选择电极法）

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400564

70

生化多项质控品

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400568

71

纤维蛋白原质控品

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20252400574

72

主动脉内球囊反搏中央监护系统

北京东方逸腾数码

医疗设备技术有限公司

京械注准20252070577

73

髋关节骨水泥定型模具

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20252040578

74

C反应蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400581

75

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400582

76

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400583