序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400202

2

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400201

3

糖类抗原242测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400210

4

糖类抗原CA19-9测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400205

5

癌抗原125测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400213

6

人附睾蛋白4测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400215

7

透明质酸测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400214

8

糖类抗原50测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400203

9

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400207

10

癌抗原72-4测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400206

11

层粘连蛋白测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400211

12

细胞角蛋白19片段21-1测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400208

13

IV型胶原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400212

14

Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400204

15

癌胚抗原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20252400209

16

一次性使用电动管型吻合器

北京派尔特医疗

科技股份有限公司

京械注准20252010216

17

车载数字化医用X射线摄影系统

复星北铃（北京）

医疗科技有限公司

京械注准20252060218

18

车载数字化医用X射线

透视摄影系统

复星北铃（北京）

医疗科技有限公司

京械注准20252060217

19

促甲状腺素测定试剂盒

（荧光免疫层析法）

北京华兴康生物科技有限公司

京械注准20252400219

20

数字化摄影X射线机

宽腾（北京）医疗技术有限公司

京械注准20252060223

21

双能X射线骨密度仪

复星北铃（北京）

医疗科技有限公司

京械注准20252060222

22

超声经颅多普勒血流分析仪

北京悦琦创通科技有限公司

京械注准20252070221

23

动态心电遥测记录仪

北京海思敏医疗技术有限公司

京械注准20252070220

24

关节镜入路套管

北京德益达美医疗科技有限公司

京械注准20252040224

25

医用透明质酸钠凝胶

悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

京械注准20252140228

26

骨水泥真空搅拌器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

京械注准20252040225

27

一次性使用过线器

北京德益达美医疗科技有限公司

京械注准20252040227

28

医用透明质酸钠创面敷贴

悦康悦丽雅（北京）科技有限公司

京械注准20252140226

29

血细胞分析仪用质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20252400230

30

凝血质控品

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20252400229

31

一次性体腔体温传感器探头

北京麦康医疗器械有限公司

京械注准20252070231

32

一次性耳道体温传感器探头

北京麦康医疗器械有限公司

京械注准20252070232

33

白介素5（IL-5）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20252400233

34

白介素4（IL-4）测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20252400234

35

一次性使用药液转移过滤器

北京天地和协科技有限公司

京械注准20252140663

36

医学图像处理软件

北京和信康科技有限公司

京械注准20252210664

37

胱抑素C测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400669

38

低分子量肝素质控品

北京倍肯恒业

科技发展股份有限公司

京械注准20252400668

39

全自动凝血分析仪

积水医疗科技（中国）有限公司

京械注准20252220670

40

同型半胱氨酸测定试剂盒

（酶循环法）

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20252400665

41

普通肝素质控品

北京倍肯恒业

科技发展股份有限公司

京械注准20252400666

42

肝素校准品

北京倍肯恒业

科技发展股份有限公司

京械注准20252400667

43

无线体温监测系统

蓬阳丰业（北京）

医疗科技有限公司

京械注准20252070671

44

血液透析用水处理设备

北京佳诚英杰科技有限公司

京械注准20252100672

45

电子内窥镜图像处理器

北京万洁天元

医疗器械股份有限公司

京械注准20252060673

46

电动诊疗椅

北京澳尔华泰科技有限公司

京械注准20252150674

47

高压注射系统及附件

拜耳医药保健有限公司

京械注准20252060675

48

钠/钾/肌酐/微量白蛋白

复合质控品

北京中生金域

诊断技术股份有限公司

京械注准20252400676

49

铜、锌、钙、镁、铁、铅

元素测定试剂盒

（电感耦合等离子体质谱法）

北京博晖创新

生物技术集团股份有限公司

京械注准20252400677

50

胶质纤维酸性蛋白(GFAP）

检测试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京凯祥弘康生物科技有限公司

京械注准20252400678

51

锂、磷、铜、锌、钙、镁、铁

元素测定试剂盒

（电感耦合等离子体质谱法）

北京博晖创新

生物技术集团股份有限公司

京械注准20252400680

52

α-淀粉酶测定试剂盒

（EPS底物法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20252400679

53

血小板聚集功能（花生四烯酸激活途径）检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20252400685

54

血小板聚集功能（二磷酸腺苷激活途径）检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20252400683

55

血小板聚集功能

（花生四烯酸及二磷酸腺苷激活途径）检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20252400684

56

血栓弹力图（肝素酶杯）

检测试剂盒（凝固法）

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20252400682

57

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

北京倍肯恒业

科技发展股份有限公司

京械注准20252400681

58

MR医学图像处理软件

北京万东医疗科技股份有限公司

京械注准20252210686

59

高频手术电极

北京杰西慧中科技股份有限公司

京械注准20252010687

60

医学图像处理及三维显示

操作系统

北京水木东方医用机器人

技术创新中心有限公司

京械注准20252210688